Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja bólu rzepkowo-udowego

25 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: wanghaonan, Beijing Sport University

Telerehabilitacja kontra rehabilitacja z nadzorem twarzą w twarz w leczeniu bólu rzepkowo-udowego: Randomizowane badanie non-inferiority

Ból rzepkowo-udowy (PFP) jest częstym schorzeniem mięśniowo-szkieletowym charakteryzującym się bólem wokół lub za rzepką podczas czynności takich jak wchodzenie po schodach, przysiady, bieganie, skakanie oraz długotrwałe siedzenie.
Terapia ruchowa połączona z edukacją pacjenta jest uważana za leczenie pierwszego wyboru, a nadzorowana rehabilitacja jest powszechnie stosowana w celu poprawy przestrzegania zaleceń i wyników klinicznych.

Telehabilitacja może zwiększyć dostępność i zmniejszyć czas oraz koszty dojazdu, jednak wciąż brakuje dowodów wysokiej jakości, czy telehabilitacja zapewnia wyniki nie gorsze niż konwencjonalna bezpośrednia nadzorowana rehabilitacja u osób z PFP.

Niniejsze badanie to randomizowane, zaślepione dla oceniającego badanie równoważności, zaprojektowane w celu porównania telehabilitacji z bezpośrednią nadzorowaną rehabilitacją u osób z bólem rzepkowo-udowym.
Badanie oceni, czy telehabilitacja jest nie gorsza niż bezpośrednia nadzorowana rehabilitacja pod względem zmniejszenia bólu i poprawy funkcji kolana, a także oceni wyniki psychologiczne, zadowolenie z siebie oraz przestrzeganie zaleceń.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • Kryteria włączenia

    • Wiek 18–45 lat
    • Kliniczne rozpoznanie bólu rzepkowo-udowego
    • Historia przedniego lub pozarzepkowego bólu kolana trwająca co najmniej 3 miesiące
    • Ból wywoływany przez co najmniej dwie z następujących aktywności: wchodzenie po schodach, przysiady, bieganie, skakanie lub długotrwałe siedzenie
    • Wyjściowe natężenie bólu kolana co najmniej 3/10 w Numerycznej Skali Oceny Bólu
    • Chęć i zdolność do uczestnictwa w programie rehabilitacji i ocenach kontrolnych
    • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Kryteria wykluczenia

    • Wcześniejsza operacja kolana
    • Historia zwichnięcia rzepki lub niestabilności
    • Dowody uszkodzenia więzadeł, uszkodzenia łąkotki wymagającego oddzielnego leczenia, umiarkowanej do ciężkiej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub innej poważnej strukturalnej patologii kolana
    • Współistniejące zaburzenia stawu biodrowego, skokowego, lędźwiowego kręgosłupa lub inne zaburzenia mięśniowo-szkieletowe istotnie wpływające na funkcję kończyny dolnej
    • Zaburzenia neurologiczne wpływające na ruch lub równowagę
    • Cieżka choroba sercowo-płucna lub ogólnoustrojowa przeciwwskazająca do wysiłku
    • Otrzymanie strukturalnej rehabilitacji kończyny dolnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Ciąża
    • Jakikolwiek inny stan uznany przez badaczy za uniemożliwiający odpowiedni udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa telerehabilitacyjna
6-tygodniowy, zdalnie nadzorowany program rehabilitacji obejmujący edukację, progresywną terapię ruchową oraz regularne wsparcie terapeuty przez cyfrowe platformy komunikacyjne.
6-tygodniowy zdalnie nadzorowany program rehabilitacji obejmujący edukację, progresywną terapię ruchową oraz regularne konsultacje online z terapeutą poprzez platformy komunikacji cyfrowej.
Aktywny komparator: Grupa z bezpośrednimi spotkaniami
(<string)6-tygodniowy stacjonarny nadzorowany program rehabilitacji obejmujący edukację, progresywną terapię ruchową oraz regularne wizyty kontrolne prowadzone przez terapeutę.
6-tygodniowy stacjonarny program rehabilitacji pod nadzorem, obejmujący edukację, progresywną terapię ćwiczeniową oraz regularną kontrolę prowadzoną przez terapeutę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala bólu przedniego kolana
Ramy czasowe: Wartość początkowa; 6 tygodni; 18 tygodni
Wartość początkowa; 6 tygodni; 18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Tampa do Oceny Kinezyofobii
Ramy czasowe: Wyjściowo; 6 tygodni; 18 tygodni
Wyjściowo; 6 tygodni; 18 tygodni
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa; 6 tygodni; 18 tygodni
Wartość wyjściowa; 6 tygodni; 18 tygodni
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa; 6 tygodni; 18 tygodni
Wartość wyjściowa; 6 tygodni; 18 tygodni
Kwota Wpływu Urazu Kolana i Choroby Zwyrodnieniowej Stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa; 6 tygodni; 18 tygodni
Wartość wyjściowa; 6 tygodni; 18 tygodni
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa; 6 tygodni; 18 tygodni
Wartość wyjściowa; 6 tygodni; 18 tygodni
Siła mięśni
Ramy czasowe: Wyjściowy; 6 tygodni
Wytrzymałość mięśni oceniano za pomocą maksymalnych skurczów z wykorzystaniem układu testu izokinetycznego.
Podczas badania poproszono ich o wykonanie pięciu stałych ruchów zgięcia i wyprostu z maksymalnym wysiłkiem przy użyciu modelu skurczów koncentryczno-koncentrycznych.
Siłę mięśni kolana rejestrowano jako maksymalny moment obrotowy (Nm).
Wyjściowy; 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pasellofemoral Pain, PFP

Badania kliniczne na Telerehabilitacja

Subskrybuj