- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07557797
Przetrenowanie chodu dla biegaczy z bólem rzepkowo-udowym
Interwencja retreningu chodu dla biegaczek z bólem rzepkowo-udowym: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haonan Wang
- Numer telefonu: 8615600563019
- E-mail: wanghaonan@bsu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Beijing Sport University
-
Kontakt:
- Haonan Wang
- Numer telefonu: 8615600563019
- E-mail: wanghaonan@bsu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 18-45 lat
- Jednostronny/obustronny przedni ból kolana > 4 tygodnie
- Ból VAS ≥ 3/10 podczas biegu oraz ≥ 2 z następujących: skakanie, przysiady, klękanie, wchodzenie po schodach, długotrwałe siedzenie lub opór przy wyproście kolana
- Bieganie ≥ 15 km tygodniowo
- Naturalny nabywca śródstopny podczas biegu
Kryteria wykluczenia:
- Ostry uraz, historia zwichnięcia rzepki, zmiany łąkotkowe/chrzęstne
- Poprzednia operacja kolana lub zastrzyk w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Choroby reumatologiczne, neurologiczne lub zwyrodnieniowe
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa przekwalifikowania chodu
Uczestnicy otrzymali 6-tygodniowy program reedukacji chodu oraz edukację pacjenta.
|
Interwencja to prowadzony w domu program reedukacji chodu z użyciem urządzenia noszonego na ciele, zaprojektowany specjalnie dla biegaczek z bólem rzepkowo-udowym.
Edukacja PFP, strategie zarządzania obciążeniem, modyfikacje treningu oparte na objawach oraz ćwiczenia wzmacniające
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymali 6-tygodniowy program edukacji pacjenta
|
Edukacja PFP, strategie zarządzania obciążeniem, modyfikacje treningu oparte na objawach oraz ćwiczenia wzmacniające
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa do oceny bólu podczas biegu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Tydzień 6, Tydzień 18
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) jest zwalidowanym, powszechnie stosowanym narzędziem do oceny subiektywnego nasilenia bólu.
Składa się z 10-centymetrowej linii poziomej, gdzie jeden koniec (0) oznacza „brak bólu”, a drugi (10) oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Będzie oceniana podczas biegu. |
Wartość wyjściowa, Tydzień 6, Tydzień 18
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przednia skala bólu kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 18
|
Przednia skala bólu kolanowego (AKPS), określana również jako wynik Kujala, jest zgłoszoną przez pacjenta miarą wyniku zaprojektowanego w celu oceny objawów i ograniczeń funkcjonalnych związanych z przednim bólem kolana i zaburzeniami rzepowymi.
Składa się z 13 przedmiotów obejmujących domeny, takich jak ból podczas różnych czynności (np. Chodzenie, bieganie, skok, wspinaczka, kucanie), ograniczenia funkcjonalne, nieprawidłowy chód, zanik mięśni i trudności z długotrwałym siedzeniem.
Każdy element jest oceniany w skali porządkowej, a całkowity wynik wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kolana i mniej objawów.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 18
|
|
Skala Wzrokowo-Analogowa dla zwykłego bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 18
|
Skala VAS (Visual Analogue Scale) to walidowane, szeroko stosowane narzędzie do oceny subiektywnego natężenia bólu.
Składa się z 10-centymetrowej linii poziomej, z jednym końcem (0) oznaczającym "brak bólu", a drugim (10) oznaczającym "najgorszy możliwy ból". Będzie oceniany pod kątem zwykłego bólu. |
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 18
|
|
Kąt zgięcia kolana
Ramy czasowe: Wyjściowo, tydzień 6
|
Kąt maksymalnego zgięcia kolana będzie oceniany podczas prób biegowych przy użyciu trójwymiarowego systemu przechwytywania ruchu.
Znaczniki odblaskowe zostaną umieszczone zgodnie ze standardowym modelem biomechanicznym kończyny dolnej.
|
Wyjściowo, tydzień 6
|
|
Siła reakcji podłoża
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6
|
Siła reakcji podłoża (GRF) będzie mierzona podczas biegu po podłożu za pomocą wbudowanych platform siłowych zsynchronizowanych z systemem do przechwytywania ruchu.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 6
|
|
Wizualna skala analogowa dla najsilniejszego bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 18
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) jest zatwierdzonym, powszechnie stosowanym narzędziem do oceny subiektywnego natężenia bólu.
Składa się z poziomej linii o długości 10 centymetrów, gdzie jeden koniec (0) oznacza "brak bólu", a drugi koniec (10) oznacza "najgorszy możliwy ból". Będzie oceniany najsilniejszy ból. |
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 18
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kroki tempa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Tydzień 6
|
Kroki na jednostkę czasu odnoszą się do liczby kroków wykonanych w jednostce czasu, zwykle wyrażane jako kroki na minutę (kroki/min).
|
Punkt wyjściowy, Tydzień 6
|
|
Tygodniowy dystans biegania
Ramy czasowe: Wizyta początkowa, tydzień 6
|
Tygodniowy dystans biegu odnosi się do całkowitej odległości pokonanej przez uczestnika podczas biegania w ciągu jednego tygodnia, zwykle wyrażany w kilometrach (km) lub metrach (m).
Ten wynik jest używany do oceny objętości biegania. |
Wizyta początkowa, tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Haonan Wang, Beijing Sport University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 277S
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Jakie IPD zostanie udostępnione: Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w publikacji, w tym charakterystyka wyjściowa, pomiary wyników (wyniki bólu, wyniki funkcjonalne, mechanika biegania) i zdarzenia niepożądane.
Kiedy IPD będzie dostępne:
Od 6 miesięcy po opublikowaniu głównych wyników badania, do 5 lat.
Z kim:
Naukowcy, którzy przedstawią metodologicznie solidną propozycję osiągnięcia celów zgodnych z pierwotnym badaniem.
Do jakich rodzajów analiz:
Do metaanaliz danych poszczególnych uczestników i celów reprodukcyjności.
Jak uzyskać dostęp do danych:
Propozycje należy kierować do autora korespondencyjnego (wanghaonan@bsu.edu.cn). Dostęp do danych zostanie zapewniony za pomocą bezpiecznego transferu danych po zatwierdzeniu umowy o udostępnianiu danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Z kim: Naukowcy, którzy przedstawią poprawny metodologicznie wniosek mający na celu osiągnięcie celów zgodnych z pierwotnym badaniem.
Dla jakich typów analiz:
Dla meta-analiz danych indywidualnych uczestników oraz celów reprodukowalności.
Jak uzyskać dostęp do danych:
Propozycje należy kierować do autora korespondującego (wanghaonan@bsu.edu.cn). Dostęp do danych zostanie zapewniony poprzez bezpieczne przesyłanie danych po zatwierdzeniu umowy o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pasellofemoral Pain, PFP
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
-
University of SalfordNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustNieznanyBól rzepkowo-udowy | Ból przedniego kolana | PFPZjednoczone Królestwo
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
Badania kliniczne na Trening chodu
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacja
-
Christina KruuseZakończonyNabyty uraz mózgu | Zaburzenia świadomościDania
-
University of ValenciaAsociación Parkinson ValenciaJeszcze nie rekrutacjaChoroba ParkinsonaHiszpania
-
Woolcock Institute of Medical ResearchMacquarie University, AustraliaJeszcze nie rekrutacja
-
Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de CachanZakończonyUderzenie | Porażenie połowiczeFrancja
-
Tung Wah CollegeRekrutacyjnyZłamanie kręgosłupa | Chód, niepewny | BalansowaćHongkong