- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07633912
Local Factors in the Onset/Progression of Peri-implantitis: A Retrospective Study
With the increasing burden of peri-implantitis worldwide, interest in the management of this pathology has flourished. However, there is a lack of consensus in the search for a predictable therapy. Different therapeutic modalities have been advocated. Non-surgical therapy as a sole modality is often insufficient to resolve inflammation. Surgical interventions have demonstrated more favorable results. Among these, evidence supported the application of resective, reconstructive or combined approaches to limit progressive bone loss and achieve soft tissue health. However, to date, the most appropriate modality is unknown and the decision-making process derives from the understanding gained in the management of periodontitis.
A very relevant aspect of peri-implantitis is that the prevalence tends to be higher at the patient level than at the implant level. This indicates that it is a pathology in which there are localized factors that may contribute to the onset and/or perpetuation of the pathology. Some of the factors that have been demonstrated in the literature point to the characteristics of the peri-implant soft tissues, as well as the position of the dental implants. However, the role of each local factor in the predisposition or protection of peri-implant disease or health is still largely unknown. The objective of this study is therefore to evaluate, in partially edentulous patients with multiple implants, the localized factors associated with peri-implantitis.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Variables to explore:
Patient-related variables:
- Periodontal health (health, pathology)
- Periodontal status classification (stage, grade)
- Smoker (S, NS, FS)
- Compliance (NC, C, CE)
- Age (y)
- Time since implants (y)
- Pathology (DM, CVD, OP, other)
- Medication
- Anticoagulant (y/n)
- Plaque control (<20%, >20%, >50%)
Clinical variables:
- Keratinized mucosa (narrow, wide, lack)
- Vestibule (Deep ≥4mm, shallow <4mm, lack)
- Number of implants supporting the prosthesis (n)
- Implant location in the fixed prosthesis (mesial, distal, medial)
- Interproximal access with a 0.5mm brush between implants (IP-i)
- Interproximal access with a 0.5mm brush between implants implant-tooth (IP-t)
- Prosthesis type (SC, FPD)
- Cemented or screw-retained (C, S)
- Ceramic to connection (Y/N)
- Prosthesis material (Zr, Cr-Co)
- Implant (NB, ST, TC, DT, BTI, other)
- Implant diameter (mm)
- Implant length (mm)
- Position (M, PM, A, a, pm, m)
Radiographic variables:
- Distance between implants (m-d)
- Distance to adjacent tooth (m-d)
- Occlusal deviation towards buccal-lingual (b-l)
- Apico-coronal position with respect to adjacent tooth (a-c) with respect to LAC
- Apico-coronal position with respect to adjacent implant (a-c) with respect to coronal
- Inclination (implant deviation º) (m-d), (b-l) and º
- Defect configuration (Monje et al. 2019)
- Implant type (BL, TL)
- Transmucosal abutment (Y, N, short <2mm, long ≥2mm)
- Inadequate implant-prosthesis connection (Ill-fitting)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Badajoz, Hiszpania, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Partially edentulous patients
- Peri-implantitis and non-peri-implantitis implants
- Readable x-ray and clinical signs of inflammation/health
Exclusion Criteria:
- Complete edentulous patients
- Inconsistent definition of peri-implantitis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Peri-implantitis
Ramy czasowe: >12 months
|
Bone loss (≥3mm) occurring with clinical signs of inflammation
|
>12 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alberto Monje Correa, DDS, MS, PhD, Cicom Monje
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Peri-implantitis
- Sprzęt i materiały eksploatacyjne
- Materiały biomedyczne i dentystyczne
- Wyprodukowane materiały
- Technologia, przemysł i rolnictwo
- Protez i implanty
- Stomatologia
- Materiały dentystyczne
- Proteza dentystyczna
- PROTYDONTICS
- Implanty stomatologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18002909(B)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .