- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07633912
Local Factors in the Onset/Progression of Peri-implantitis: A Retrospective Study
With the increasing burden of peri-implantitis worldwide, interest in the management of this pathology has flourished. However, there is a lack of consensus in the search for a predictable therapy. Different therapeutic modalities have been advocated. Non-surgical therapy as a sole modality is often insufficient to resolve inflammation. Surgical interventions have demonstrated more favorable results. Among these, evidence supported the application of resective, reconstructive or combined approaches to limit progressive bone loss and achieve soft tissue health. However, to date, the most appropriate modality is unknown and the decision-making process derives from the understanding gained in the management of periodontitis.
A very relevant aspect of peri-implantitis is that the prevalence tends to be higher at the patient level than at the implant level. This indicates that it is a pathology in which there are localized factors that may contribute to the onset and/or perpetuation of the pathology. Some of the factors that have been demonstrated in the literature point to the characteristics of the peri-implant soft tissues, as well as the position of the dental implants. However, the role of each local factor in the predisposition or protection of peri-implant disease or health is still largely unknown. The objective of this study is therefore to evaluate, in partially edentulous patients with multiple implants, the localized factors associated with peri-implantitis.
Обзор исследования
Подробное описание
Variables to explore:
Patient-related variables:
- Periodontal health (health, pathology)
- Periodontal status classification (stage, grade)
- Smoker (S, NS, FS)
- Compliance (NC, C, CE)
- Age (y)
- Time since implants (y)
- Pathology (DM, CVD, OP, other)
- Medication
- Anticoagulant (y/n)
- Plaque control (<20%, >20%, >50%)
Clinical variables:
- Keratinized mucosa (narrow, wide, lack)
- Vestibule (Deep ≥4mm, shallow <4mm, lack)
- Number of implants supporting the prosthesis (n)
- Implant location in the fixed prosthesis (mesial, distal, medial)
- Interproximal access with a 0.5mm brush between implants (IP-i)
- Interproximal access with a 0.5mm brush between implants implant-tooth (IP-t)
- Prosthesis type (SC, FPD)
- Cemented or screw-retained (C, S)
- Ceramic to connection (Y/N)
- Prosthesis material (Zr, Cr-Co)
- Implant (NB, ST, TC, DT, BTI, other)
- Implant diameter (mm)
- Implant length (mm)
- Position (M, PM, A, a, pm, m)
Radiographic variables:
- Distance between implants (m-d)
- Distance to adjacent tooth (m-d)
- Occlusal deviation towards buccal-lingual (b-l)
- Apico-coronal position with respect to adjacent tooth (a-c) with respect to LAC
- Apico-coronal position with respect to adjacent implant (a-c) with respect to coronal
- Inclination (implant deviation º) (m-d), (b-l) and º
- Defect configuration (Monje et al. 2019)
- Implant type (BL, TL)
- Transmucosal abutment (Y, N, short <2mm, long ≥2mm)
- Inadequate implant-prosthesis connection (Ill-fitting)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Badajoz, Испания, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Partially edentulous patients
- Peri-implantitis and non-peri-implantitis implants
- Readable x-ray and clinical signs of inflammation/health
Exclusion Criteria:
- Complete edentulous patients
- Inconsistent definition of peri-implantitis
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Peri-implantitis
Временное ограничение: >12 months
|
Bone loss (≥3mm) occurring with clinical signs of inflammation
|
>12 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Alberto Monje Correa, DDS, MS, PhD, Cicom Monje
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Периимплантит
- Оборудование и расходные материалы
- Биомедицинские и стоматологические материалы
- Изготовленные материалы
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Протезы и имплантаты
- Стоматология
- Зубные материалы
- Зубной протез
- Протезирование
- Зубные имплантаты
Другие идентификационные номера исследования
- 18002909(B)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .