- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07633912
Local Factors in the Onset/Progression of Peri-implantitis: A Retrospective Study
With the increasing burden of peri-implantitis worldwide, interest in the management of this pathology has flourished. However, there is a lack of consensus in the search for a predictable therapy. Different therapeutic modalities have been advocated. Non-surgical therapy as a sole modality is often insufficient to resolve inflammation. Surgical interventions have demonstrated more favorable results. Among these, evidence supported the application of resective, reconstructive or combined approaches to limit progressive bone loss and achieve soft tissue health. However, to date, the most appropriate modality is unknown and the decision-making process derives from the understanding gained in the management of periodontitis.
A very relevant aspect of peri-implantitis is that the prevalence tends to be higher at the patient level than at the implant level. This indicates that it is a pathology in which there are localized factors that may contribute to the onset and/or perpetuation of the pathology. Some of the factors that have been demonstrated in the literature point to the characteristics of the peri-implant soft tissues, as well as the position of the dental implants. However, the role of each local factor in the predisposition or protection of peri-implant disease or health is still largely unknown. The objective of this study is therefore to evaluate, in partially edentulous patients with multiple implants, the localized factors associated with peri-implantitis.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Variables to explore:
Patient-related variables:
- Periodontal health (health, pathology)
- Periodontal status classification (stage, grade)
- Smoker (S, NS, FS)
- Compliance (NC, C, CE)
- Age (y)
- Time since implants (y)
- Pathology (DM, CVD, OP, other)
- Medication
- Anticoagulant (y/n)
- Plaque control (<20%, >20%, >50%)
Clinical variables:
- Keratinized mucosa (narrow, wide, lack)
- Vestibule (Deep ≥4mm, shallow <4mm, lack)
- Number of implants supporting the prosthesis (n)
- Implant location in the fixed prosthesis (mesial, distal, medial)
- Interproximal access with a 0.5mm brush between implants (IP-i)
- Interproximal access with a 0.5mm brush between implants implant-tooth (IP-t)
- Prosthesis type (SC, FPD)
- Cemented or screw-retained (C, S)
- Ceramic to connection (Y/N)
- Prosthesis material (Zr, Cr-Co)
- Implant (NB, ST, TC, DT, BTI, other)
- Implant diameter (mm)
- Implant length (mm)
- Position (M, PM, A, a, pm, m)
Radiographic variables:
- Distance between implants (m-d)
- Distance to adjacent tooth (m-d)
- Occlusal deviation towards buccal-lingual (b-l)
- Apico-coronal position with respect to adjacent tooth (a-c) with respect to LAC
- Apico-coronal position with respect to adjacent implant (a-c) with respect to coronal
- Inclination (implant deviation º) (m-d), (b-l) and º
- Defect configuration (Monje et al. 2019)
- Implant type (BL, TL)
- Transmucosal abutment (Y, N, short <2mm, long ≥2mm)
- Inadequate implant-prosthesis connection (Ill-fitting)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Badajoz, España, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Partially edentulous patients
- Peri-implantitis and non-peri-implantitis implants
- Readable x-ray and clinical signs of inflammation/health
Exclusion Criteria:
- Complete edentulous patients
- Inconsistent definition of peri-implantitis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peri-implantitis
Periodo de tiempo: >12 months
|
Bone loss (≥3mm) occurring with clinical signs of inflammation
|
>12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Alberto Monje Correa, DDS, MS, PhD, Cicom Monje
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Periimplantitis
- Equipos y suministros
- Materiales biomédicos y dentales
- Materiales manufacturados
- Tecnología, industria y agricultura
- Prótesis e implantes
- Odontología
- Materiales dentales
- Prótesis dental
- Prostodoncia
- Implantes Dentales
Otros números de identificación del estudio
- 18002909(B)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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