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Local Factors in the Onset/Progression of Peri-implantitis: A Retrospective Study

With the increasing burden of peri-implantitis worldwide, interest in the management of this pathology has flourished. However, there is a lack of consensus in the search for a predictable therapy. Different therapeutic modalities have been advocated. Non-surgical therapy as a sole modality is often insufficient to resolve inflammation. Surgical interventions have demonstrated more favorable results. Among these, evidence supported the application of resective, reconstructive or combined approaches to limit progressive bone loss and achieve soft tissue health. However, to date, the most appropriate modality is unknown and the decision-making process derives from the understanding gained in the management of periodontitis.

A very relevant aspect of peri-implantitis is that the prevalence tends to be higher at the patient level than at the implant level. This indicates that it is a pathology in which there are localized factors that may contribute to the onset and/or perpetuation of the pathology. Some of the factors that have been demonstrated in the literature point to the characteristics of the peri-implant soft tissues, as well as the position of the dental implants. However, the role of each local factor in the predisposition or protection of peri-implant disease or health is still largely unknown. The objective of this study is therefore to evaluate, in partially edentulous patients with multiple implants, the localized factors associated with peri-implantitis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Variables to explore:

Patient-related variables:

  • Periodontal health (health, pathology)
  • Periodontal status classification (stage, grade)
  • Smoker (S, NS, FS)
  • Compliance (NC, C, CE)
  • Age (y)
  • Time since implants (y)
  • Pathology (DM, CVD, OP, other)
  • Medication
  • Anticoagulant (y/n)
  • Plaque control (<20%, >20%, >50%)

Clinical variables:

  • Keratinized mucosa (narrow, wide, lack)
  • Vestibule (Deep ≥4mm, shallow <4mm, lack)
  • Number of implants supporting the prosthesis (n)
  • Implant location in the fixed prosthesis (mesial, distal, medial)
  • Interproximal access with a 0.5mm brush between implants (IP-i)
  • Interproximal access with a 0.5mm brush between implants implant-tooth (IP-t)
  • Prosthesis type (SC, FPD)
  • Cemented or screw-retained (C, S)
  • Ceramic to connection (Y/N)
  • Prosthesis material (Zr, Cr-Co)
  • Implant (NB, ST, TC, DT, BTI, other)
  • Implant diameter (mm)
  • Implant length (mm)
  • Position (M, PM, A, a, pm, m)

Radiographic variables:

  • Distance between implants (m-d)
  • Distance to adjacent tooth (m-d)
  • Occlusal deviation towards buccal-lingual (b-l)
  • Apico-coronal position with respect to adjacent tooth (a-c) with respect to LAC
  • Apico-coronal position with respect to adjacent implant (a-c) with respect to coronal
  • Inclination (implant deviation º) (m-d), (b-l) and º
  • Defect configuration (Monje et al. 2019)
  • Implant type (BL, TL)
  • Transmucosal abutment (Y, N, short <2mm, long ≥2mm)
  • Inadequate implant-prosthesis connection (Ill-fitting)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Badajoz, Espanha, 06011
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Partially edentulous patients with dental implants exhibiting peri-implantitis

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Partially edentulous patients
  • Peri-implantitis and non-peri-implantitis implants
  • Readable x-ray and clinical signs of inflammation/health

Exclusion Criteria:

  • Complete edentulous patients
  • Inconsistent definition of peri-implantitis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peri-implantitis
Prazo: >12 months
Bone loss (≥3mm) occurring with clinical signs of inflammation
>12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Alberto Monje Correa, DDS, MS, PhD, Cicom Monje

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Publication in a journal in dentistry

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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