- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06849089
HOLEP: Analiza krzywej uczenia się i porównanie z TURP
Holmium Enukleacja prostaty: Analiza krzywej uczenia się i porównanie z TURP
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wprowadzenie łagodna niedrożność prostaty (BPO) jest powszechnym problemem urologicznym, który prowadzi do niższych objawów dróg moczowych (LUTS). BPO jest zwykle spowodowane łagodnym rozrostem prostaty (BPH), stanem histopatologicznym, który przyczynia się do BPO poprzez dwa mechanizmy: składnik statyczny, w którym powiększona tkanka prostaty utrudnia przepływ moczu, a składnik dynamiczny, w którym zwiększony napięcie mięśni gładkich zwiększa odporność na przepływ moczu (1). Zmiany te mogą prowadzić do lutów, nawracających infekcji dróg moczowych, zatrzymania moczu i krwiomoczu (2).
LUT z powodu BPO można leczyć za pomocą konserwatywnych środków, zabiegów farmakologicznych lub interwencji chirurgicznych. Podczas gdy terapie konserwatywne i farmakologiczne oferują tymczasowe, oparte na objawach ulgę (3,4), zabiegi chirurgiczne mają na celu zapewnienie bardziej trwałego rozwiązania (5,6). Transuretralna resekcja prostaty (TURP) od wielu lat jest złotym leczeniem chirurgicznym BPO. Jednak postęp w technologii laserowej i technikach chirurgicznych doprowadziły do zwiększonej popularności anatomicznego endoskopowego enukleacji prostaty (AEEP) przy użyciu laserów, takich jak Holmium Yttrium-Aluminium-Garnet (YAG), Thulium Yag lub Thulium Fibre Laser. HOLEP jest wszechstronny w osiąganiu całkowitego enukleacji anatomicznej gruczolaka prostaty, co zapewnia trwałe złagodzenie niedrożności i zapobiega ponownemu wzrostowi resztkowej tkanki prostaty (7).
Dowody naukowe potwierdzają wyższość HOLEP w porównaniu do TURP, która od dawna jest złotym standardem (8,9). Jednak Holep nie jest łatwą metodą chirurgiczną do nauki i wiedzy specjalistycznej. Krzywa uczenia się jest krytycznym czynnikiem w HoLep, która wymaga znacznych umiejętności technicznych i doświadczenia w celu uzyskania biegłości i optymalnych wyników. Zmienne okołooperacyjne i pooperacyjne są oceniane w celu oceny wyników chirurga w kolejnych przypadkach.
Doniesiono, że krzywa uczenia się jest zmienna w różnych badaniach wykazujących wyniki między 25 do 80 przypadków w różnych kohortach (10-13).
W tym badaniu staraliśmy się ocenić wyniki HOLEP zarówno podczas krzywej uczenia się, jak i okresów ekspertów oraz porównać te wyniki z długotrwałym złotym standardem, TURP.
Odniesienia
- Tang J, Yang JC, Zhang Y, i in. Czy łagodny rozrost prostaty wynika z strefy peryferyjnej prostaty? Wstępne badanie. BJU int. Listopad 2007; 100 (5): 1091-6. doi: 10.1111/j.1464-410x.2007.07081.x
- Chughtai B, Forde JC, Thomas DD, i in. Łagodny rozrost prostaty. Nat Rev Dis Starters. 5 maja 2016 r.; 2: 16031. doi: 10.1038/nrdp.2016.31
- Dahm P, Brasure M, MacDonald R i in. Porównawcza skuteczność nowszych leków dla niższych objawów dróg moczowych przypisywanych łagodnym rozrostowi prostaty: przegląd systematyczny i metaanaliza. EUR UROL. Kwiecień 2017; 71 (4): 570-581. doi: 10.1016/j.eururo.2016.09.032
- Plochocki A, King B. Leczenie łagodnego rozrostu prostaty. Urol Clin North Am. Maj 2022; 49 (2): 231-238. doi: 10.1016/j.ucl.2021.12.003
- Cornu JN, Zantek P, Burtt G, i in. Minimalnie inwazyjne zabiegi łagodnej niedrożności prostaty: systematyczny przegląd i metaanaliza sieci. EUR UROL. Czerwiec 2023; 83 (6): 534-547. doi: 10.1016/j.eururo.2023.02.028
- Franco Jva, Jung JH, Imamura M, i in. Minimalnie inwazyjne leczenie łagodnego przerostu prostaty: metaanaliza sieci Cochrane. BJU int. Sierpień 2022; 130 (2): 142-156. doi: 10.1111/bju.15653
- On W, Ding T, Niu Z, i in. Ponowna operacja po leczeniu chirurgicznym łagodnego przerostu prostaty: przegląd systematyczny. Front Endocrinol (Lozanne). 2023; 14: 1287212. doi: 10.3389/fendo.2023.1287212
- Magistro G, Schott M, Keller P i in. Eneukleacja vs. resekcja: analiza dopasowanej pary TURP, HOLEP i dwubiegunowego TUEP w średnich prostatach. Urologia. 2021 sierpnia; 154: 221-226. doi: 10.1016/j.urology.2021.04.004
- Mavuduru RM, Mandal AK, Singh SK i in. Porównanie HOLEP i TURP pod względem skuteczności we wczesnym okresie pooperacyjnym i zachorowalności okołooperacyjnej. Urol int. 2009; 82 (2): 130-5. DOI: 10.1159/000200786
- Chavali JSS, Rivera ME, Lingeman JE. HOLEP Uczenia się Perspektywa rezydentka: badanie starszych mieszkańców z wysokiej objętościowej trzeciej centrum. J Endourol. 4 lipca 2024; doi: 10.1089/end.2024.0054
- Wenk MJ, Hartung FO, Egen L, i in. Długoterminowa krzywa uczenia się holmium ewukleacji lasera prostaty (HOLEP) w technice ENLOC: pojedyncza seria chirurgów 500 kolejnych przypadków. Świat J Urol. 24 lipca 2024; 42 (1): 436. doi: 10.1007/s00345-024-05097-9
- Martinez-Salas AJ, Garcia-Rivera OU, Reyna-Blanco I, Jimenez-Garcia AD, Rosas-Hernandez H. Odpowiedni program mentorski dla enudycji lasera Holmium: pierwszego roku ustalonego treningu mentorowego (Holep) prowadzi do zadowalających wyników krótkoterminowych. Cureus. Lipiec 2023; 15 (7): E41756. doi: 10.7759/lekars.41756
- Baron M, Nouhaud FX, Delcourt C, i in. [Krzywa uczenia się HOLEP: w kierunku znormalizowanej formacji i strategii zespołowej]. Prog Urol. SEP 2016; 26 (9): 492-9. Uczeń de l'OLEP: vers verse Une Formation Standardeee Et Une Strategie d'Equipe. doi: 10.1016/j.purol.2016.08.002
Metody kwalifikowalni pacjenci byli mężczyznami> 50 lat prezentującymi naszą klinikę ambulatoryjną z LUTS przypisywaną BPO wskazującą na leczenie chirurgiczne zgodnie z wytycznymi EAU dotyczące nieneurogennych objawów dolnych dróg moczowych 14 i którzy przeszli TURP lub HOLEP. Wykluczono pacjentów z wcześniejszym wywiadem operacji BPE, diagnozę raka prostaty.
W badaniu uwzględniono pacjentów, którzy przeszli HOLEP przez jednego chirurga. Pacjenci z HOLEP podzielono na 2 grupy. Początkowe 50 pacjentów, którzy przeszli HOLEP, zostało uznanych za obsługiwanych w krzywej uczenia się chirurga. Kolejne 50 pacjentów, którzy przeszli HOLEP przez tego samego chirurga, zostało uznanych za obsługiwane w fazie ekspertów chirurga. Dla porównania z wynikami TURP do badania uwzględniono ostatnio 100 pacjentów, którzy przeszli bipolarną TURP przez tego samego chirurga.
Pacjenci TURP zgrupowano jako grupa 1, początkowych 50 pacjentów z HOP pogrupowano jako grupa 2, a kolejne 50 pacjentów z HOP pogrupowano jako grupa 3.
Pacjenci, którzy mieli infekcję dróg moczowych przed operacją, leczyli odpowiednimi antybiotykami zgodnie z przedoperacyjną hodowlą moczu. Wszyscy pacjenci zostali zaplanowani na operację, gdy uzyskano sterylną hodowlę moczu. Wszyscy pacjenci otrzymali cefalosporyny drugiej generacji jako profilaktyczne antybiotyki przed operacją zgodnie z protokołem komitetu instytucji lokalnej instytucji. Wykonano mostkowanie heparyną o niskiej masie cząsteczkowej dla wszystkich pacjentów pod terapią przeciwzakrzepową lub przeciwdziałającą.
Głównym celem była ocena wskaźnika powodzenia. Ocenione parametry były wynikami między międzynarodowym wynikiem objawów prostaty (IPSS) i kwestionariuszu jakości życia (QOL), maksymalnego natężenia przepływu moczowego (QMAX) w analizie uroklowmetrii i analizy resztkowej moczu po uruchomieniu, którego Enccynation) zastosowano jako ocenę, jak zastosowano ją jako określony określony określony określony określony określony określony przez HOLEP.
Drugim celem była ocena profilu bezpieczeństwa poprzez porównanie powikłań pooperacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Indyk, 34890
- Marmara University, School of Medicine, Department of Urology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni> 50 lat
- Przedstawianie naszej ambulatoryjnej klinice z niższymi objawami dróg moczowych przypisywane łagodnej niedrożności prostaty
- Wskazanie do leczenia chirurgicznego zgodnie z wytycznymi EAU dotyczące nieneurogennych objawów dolnych dróg moczowych mężczyzn
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza historia operacji BPE
- Historia diagnozy raka prostaty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z grupy 1 - TURP
Ostatnie 100 pacjentów, którzy przeszli TURP dwubiegunowy przez tego samego chirurga, który przeprowadził procedury HOLEP w badaniu.
|
Interwencja chirurgiczna zastosowana do resekcji łagodnych guzków z gruczolakiem prostaty, które powodują niedrożność i w konsekwencji niższe objawy dróg moczowych.
Procedura wykorzystuje nóż w kształcie gorącej pętli, obsługiwane przez elektrokoagutykę, aby przeciąć tkanki utrudniające od środka w kierunku peryferii prostaty, aż do osiągnięcia kapsułki prostaty.
|
|
Grupa 2 - początkowe pacjenci z HOLEP
Początkowo 50 pacjentów, którzy przeszli Holep, którzy byli uważani za obsługiwane w krzywej uczenia się chirurga.
|
Interwencja chirurgiczna zastosowana do enją łagodnych gruczolakowych guzków prostoplastycznych prostaty, które powodują niedrożność i w konsekwencji niższe objawy dróg moczowych.
Procedura wykorzystuje włókno laserowe do wycięcia przeszkody gruczolaka z kapsułki prostaty, zaczynając od płaszczyzny między kapsułką a gruczolakiem, co oznacza usunięcie tkanek z peryferii w kierunku środka prostaty.
|
|
Grupa 3 - kolejni pacjenci z HOLEP
Kolejne 50 pacjentów, którzy przeszli Holep, którzy zostali uznani za obsługiwanych w fazie ekspertów chirurga.
|
Interwencja chirurgiczna zastosowana do enją łagodnych gruczolakowych guzków prostoplastycznych prostaty, które powodują niedrożność i w konsekwencji niższe objawy dróg moczowych.
Procedura wykorzystuje włókno laserowe do wycięcia przeszkody gruczolaka z kapsułki prostaty, zaczynając od płaszczyzny między kapsułką a gruczolakiem, co oznacza usunięcie tkanek z peryferii w kierunku środka prostaty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność chirurgiczna
Ramy czasowe: Perioperacyjne/peryproceduralne
|
Wydajność chirurgiczna jest zdefiniowana jako wycięta / enuklowana objętość tkanki w gramach podzielonych przez całkowity czas pracy w minutach.
Jednostka to g/min.
|
Perioperacyjne/peryproceduralne
|
|
Przedoperacyjny międzynarodowy wynik objawów prostaty (IPSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Międzynarodowy wynik objawów prostaty (IPSS) jest znormalizowanym kwestionariuszem stosowanym do oceny nasilenia objawów dolnych dróg moczowych (LUTS) związanych z łagodną niedrożnością prostaty (BPO).
Składa się z siedmiu pytań oceniających objawy moczu (niekompletne opróżnianie, częstotliwość, przerywanie, pilność, słaby strumień, obciążenie i nocturia) oraz jedno dodatkowe pytanie dotyczące jakości życia (QOL).
Każdy objaw jest oceniany w skali od 0 do 5, przy czym całkowity wynik wynosi od 0 do 35, gdzie wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
|
Linia bazowa
|
|
Pooperacyjny międzynarodowy wynik objawów prostaty (IPSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Międzynarodowy wynik objawów prostaty (IPSS) jest znormalizowanym kwestionariuszem stosowanym do oceny nasilenia objawów dolnych dróg moczowych (LUTS) związanych z łagodną niedrożnością prostaty (BPO).
Składa się z siedmiu pytań oceniających objawy moczu (niekompletne opróżnianie, częstotliwość, przerywanie, pilność, słaby strumień, obciążenie i nocturia) oraz jedno dodatkowe pytanie dotyczące jakości życia (QOL).
Każdy objaw jest oceniany w skali od 0 do 5, przy czym całkowity wynik wynosi od 0 do 35, gdzie wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia przedoperacyjnego (QOL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pytanie o jakość życia (QOL) pod koniec międzynarodowego wyniku objawów prostaty (IPSS) ocenia, jak uciążliwe objawy moczu pacjenta są w życiu codziennym. Pyta: Pacjenci oceniają swoją odpowiedź w skali od 0 do 6, gdzie 0 = zachwyceni i 6 = okropne, zapewniając subiektywną miarę wpływu objawów na ogólne samopoczucie. |
Linia bazowa
|
|
Pooperacyjna jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pytanie o jakość życia (QOL) pod koniec międzynarodowego wyniku objawów prostaty (IPSS) ocenia, jak uciążliwe objawy moczu pacjenta są w życiu codziennym. Pyta: Pacjenci oceniają swoją odpowiedź w skali od 0 do 6, gdzie 0 = zachwyceni i 6 = okropne, zapewniając subiektywną miarę wpływu objawów na ogólne samopoczucie. |
6 miesięcy
|
|
Przedoperacyjne maksymalne natężenie przepływu moczu (qmax) na urokowarstwa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Maksymalne natężenie przepływu w moczu (QMAX) jest najwyższym natężeniem przepływu moczu (mierzonego w mililitrach na sekundę, ml/s) zarejestrowanych podczas uroflowmetrii, testu nieinwazyjnego, który ocenia dynamikę przepływu moczu.
|
Linia bazowa
|
|
Pooperativemaksimum natężenie przepływu moczowego (qmax) na uroklowmetrii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Maksymalne natężenie przepływu w moczu (QMAX) jest najwyższym natężeniem przepływu moczu (mierzonego w mililitrach na sekundę, ml/s) zarejestrowanych podczas uroflowmetrii, testu nieinwazyjnego, który ocenia dynamikę przepływu moczu.
|
6 miesięcy
|
|
Czas pracy
Ramy czasowe: Perioperacyjne/peryproceduralne
|
Czas pracy odnosi się do całkowitego czasu wykonanego na zakończenie zabiegu chirurgicznego, zwykle mierzonego od wstawienia instrumentu do zakończenia operacji.
W kontekście HOLEP i TURP obejmuje takie etapy, jak enukleacja (dla HOLEP), resekcja (dla TURP), hemostaza i morcelacja tkanek (dla HOLEP)
|
Perioperacyjne/peryproceduralne
|
|
Krzywa uczenia się
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy
|
Krzywa uczenia się reprezentuje czas i liczbę przypadków wymaganych przez chirurga, aby osiągnąć biegłość w procedurze, równoważącą wydajność, bezpieczeństwo i wyniki.
|
poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy
|
Szybkość powikłań odnosi się do częstotliwości zdarzeń niepożądanych występujących podczas lub po zabiegu chirurgicznym, zwykle wyrażanym jako procent wszystkich przypadków.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy
|
|
Wskaźnik nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy
|
Wskaźnik nietrzymania nietrzymania moczu odnosi się do odsetka pacjentów doświadczających nietrzymania moczu po operacji, zwykle wyrażanej jako procent wszystkich przypadków.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy
|
|
Wskaźnik zwężenia cewki moczowej
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy
|
Wskaźnik zwężenia cewki moczowej odnosi się do odsetka pacjentów, którzy rozwijają cewkę moczową po zabiegu chirurgicznym, wyrażonym jako procent wszystkich przypadków.
|
poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tarık EMre Sener, Assoc. Prof., Marmara University, School of Medicine, Department of Urology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tang J, Yang JC, Zhang Y, Liu X, Zhang L, Wang Z, Li J, Luo Y, Xu J, Shi H. Does benign prostatic hyperplasia originate from the peripheral zone of the prostate? A preliminary study. BJU Int. 2007 Nov;100(5):1091-6. doi: 10.1111/j.1464-410X.2007.07081.x.
- Chughtai B, Forde JC, Thomas DD, Laor L, Hossack T, Woo HH, Te AE, Kaplan SA. Benign prostatic hyperplasia. Nat Rev Dis Primers. 2016 May 5;2:16031. doi: 10.1038/nrdp.2016.31.
- Dahm P, Brasure M, MacDonald R, Olson CM, Nelson VA, Fink HA, Rwabasonga B, Risk MC, Wilt TJ. Comparative Effectiveness of Newer Medications for Lower Urinary Tract Symptoms Attributed to Benign Prostatic Hyperplasia: A Systematic Review and Meta-analysis. Eur Urol. 2017 Apr;71(4):570-581. doi: 10.1016/j.eururo.2016.09.032. Epub 2016 Oct 4.
- Plochocki A, King B. Medical Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia. Urol Clin North Am. 2022 May;49(2):231-238. doi: 10.1016/j.ucl.2021.12.003. Epub 2022 Mar 22.
- Cornu JN, Zantek P, Burtt G, Martin C, Martin A, Springate C, Chughtai B. Minimally Invasive Treatments for Benign Prostatic Obstruction: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Eur Urol. 2023 Jun;83(6):534-547. doi: 10.1016/j.eururo.2023.02.028. Epub 2023 Mar 22.
- Franco JVA, Jung JH, Imamura M, Borofsky M, Omar MI, Escobar Liquitay CM, Young S, Golzarian J, Veroniki AA, Garegnani L, Dahm P. Minimally invasive treatments for benign prostatic hyperplasia: a Cochrane network meta-analysis. BJU Int. 2022 Aug;130(2):142-156. doi: 10.1111/bju.15653. Epub 2021 Dec 6.
- He W, Ding T, Niu Z, Hao C, Li C, Xu Z, Jing Y, Qin W. Reoperation after surgical treatment for benign prostatic hyperplasia: a systematic review. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Nov 9;14:1287212. doi: 10.3389/fendo.2023.1287212. eCollection 2023.
- Magistro G, Schott M, Keller P, Tamalunas A, Atzler M, Stief CG, Westhofen T. Enucleation vs. Resection: A Matched-pair Analysis of TURP, HoLEP and Bipolar TUEP in Medium-sized Prostates. Urology. 2021 Aug;154:221-226. doi: 10.1016/j.urology.2021.04.004. Epub 2021 Apr 21.
- Mavuduru RM, Mandal AK, Singh SK, Acharya N, Agarwal M, Garg S, Kumar S. Comparison of HoLEP and TURP in terms of efficacy in the early postoperative period and perioperative morbidity. Urol Int. 2009;82(2):130-5. doi: 10.1159/000200786. Epub 2009 Mar 19.
- Chavali JSS, Rivera ME, Lingeman JE. HoLEP Learning Curve-Resident Perspective: Survey of Senior Residents from High-Volume Tertiary Center. J Endourol. 2024 Sep;38(9):977-981. doi: 10.1089/end.2024.0054. Epub 2024 Jul 4.
- Wenk MJ, Hartung FO, Egen L, Netsch C, Kosiba M, Grune B, Herrmann J. The long-term learning curve of holmium laser enucleation of the prostate (HoLEP) in the en-bloc technique: a single surgeon series of 500 consecutive cases. World J Urol. 2024 Jul 24;42(1):436. doi: 10.1007/s00345-024-05097-9.
- Martinez-Salas AJ, Garcia-Rivera OU, Reyna-Blanco I, Jimenez-Garcia AD, Rosas-Hernandez H. Adequate Mentorship Program for Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP) Leads to Satisfactory Short-Term Outcomes in the Early Learning Curve of Young Urologists: First-Year Outcomes of a Newly Established Mentorship Training in Mexico. Cureus. 2023 Jul 12;15(7):e41756. doi: 10.7759/cureus.41756. eCollection 2023 Jul.
- Baron M, Nouhaud FX, Delcourt C, Grise P, Pfister C, Cornu JN, Sibert L. [HoLEP learning curve: Toward a standardised formation and a team strategy]. Prog Urol. 2016 Sep;26(9):492-9. doi: 10.1016/j.purol.2016.08.002. Epub 2016 Sep 7. French.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAR.UAD.0020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .