Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of Alexithymia in Chronic Pain Patients With Spinal Cord Stimulation

6 lipca 2026 zaktualizowane przez: Haner Direskeneli, Marmara University

The Relationship of Alexithymia With Pain and Quality of Life Scales in Chronic Pain Patients Who Underwent Spinal Cord Stimulation: A Cross-Sectional Observational Study

The purpose of this study is to investigate the relationship between alexithymia levels and clinical parameters, including pain intensity and quality of life, in chronic pain patients treated with spinal cord stimulation (SCS). Chronic neuropathic pain can lead to psychological distress and decreased quality of life. While SCS is an effective neuromodulation therapy for managing refractory pain, patient outcomes vary significantly, suggesting that biomedically similar patients experience different levels of relief due to psychosocial factors.

Alexithymia, characterized by difficulties in identifying and describing emotions, may significantly influence the individual pain experience and treatment outcomes. In this cross-sectional observational study, patients who underwent SCS implantation for clinical indications will be evaluated. Clinical data regarding pain history will be collected retrospectively from patient files, while psychosocial profiles will be assessed at a single time point using validated psychometric questionnaires. The study aims to contribute to a better understanding of psychosocial variables in neuromodulation outcomes, potentially aiding in improved patient selection and expectation management.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chronic pain is a multidimensional clinical syndrome that can lead to decreased functionality, sleep and mood disorders, loss of social and occupational roles, and a significant reduction in quality of life. In chronic neuropathic pain cases, spinal cord stimulation (SCS) is increasingly used as a neuromodulation-based, reversible, and minimally invasive treatment option. However, responses to SCS in clinical practice are heterogeneous, and functional gains vary among patients with similar biomedical characteristics, suggesting that outcomes are influenced by psychosocial factors.

This single-center, non-interventional, cross-sectional observational analytical study aims to investigate the relationship between alexithymia levels and clinical parameters in chronic pain patients who underwent SCS implantation at the Marmara University Pendik Training and Research Hospital Algology Clinic between January 2023 and May 2026.

Clinical data (Visual Analog Scale/Numeric Rating Scale for pain intensity and SF-12 data) will be collected retrospectively from patient files. Psychometric evaluations will be performed at a single time point using validated self-report questionnaires during a single session lasting approximately 25-35 minutes. No repetitive measurements or follow-up visits are planned for research purposes.

The evaluation tools include:

  1. Sociodemographic Data Form: Captures clinical and demographic characteristics.
  2. Toronto Alexithymia Scale (TAS-20): Assesses difficulties identifying emotions, difficulties describing emotions, and externally-oriented thinking.
  3. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Measures anxiety and depression levels to control for mood symptoms as potential confounding factors.
  4. Short Form Health Survey (SF-12): Evaluates health-related quality of life.
  5. Childhood Trauma Questionnaire (CTQ-33): Assesses retrospective childhood and adolescent adverse experiences (emotional, physical, and sexual abuse; emotional and physical neglect; overprotection-control).
  6. Visual Analog Scale (VAS): Measures current pain intensity on a 0-10 cm horizontal line.

The primary objective is to evaluate the relationship between alexithymia levels, pain intensity, and quality of life scales. Secondary objectives include analyzing the relationship between alexithymia and patient-reported outcomes (functionality, pain, and life quality), evaluating the potential confounding effects of childhood trauma and anxiety/depression symptoms on this relationship, and providing insights into how psychosocial factors influence clinical measurement tools.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chronic pain patients aged 18 and older who have undergone permanent spinal cord stimulation (SCS) implantation due to clinical indications at the outpatient clinic.

Opis

Inclusion Criteria:

  • - Being 18 years of age or older
  • Having undergone permanent spinal cord stimulation (SCS) implantation due to clinical indications
  • Providing written informed consent for study participation
  • Being literate
  • Having the cognitive capacity to complete the psychometric scales
  • No active, severe psychiatric disorders requiring immediate treatment (e.g., schizophrenia, bipolar affective disorder, severe psychotic disorders)

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment or communication barriers that compromise the capacity to provide informed consent
  • Presence of active psychotic disorders or manic episodes
  • Suspected self-harm or suicide risk during the clinical interview
  • Presence of specific secondary causes that could explain the pain (e.g., active malignancy, active infection, acute fracture)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SCS Chronic Pain Patients
Chronic pain patients aged 18 and older who have undergone permanent spinal cord stimulation (SCS) implantation due to clinical indications.
Inny: Psychometric Questionnaires and Retrospective Data Collection
Participants are evaluated at a single time point using self-report questionnaires including the Toronto Alexithymia Scale (TAS-20), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Short Form Health Survey (SF-12), and Childhood Trauma Questionnaire (CTQ-33). Pain intensity (VAS/NRS) and clinical data are extracted retrospectively from medical records.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20) Score
Ramy czasowe: At a single time point (during the cross-sectional evaluation)
A 20-item self-report questionnaire used to assess alexithymia levels. It evaluates three subscales: difficulty identifying feelings, difficulty describing feelings, and externally-oriented thinking. Total scores range from 20 to 100, with higher scores indicating higher levels of alexithymia.
At a single time point (during the cross-sectional evaluation)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Visual Analog Scale (VAS) Score
Ramy czasowe: At a single time point (during the cross-sectional evaluation)
A 10 cm horizontal scale used to measure current pain intensity, where 0 represents no pain and 10 represents the most severe pain.
At a single time point (during the cross-sectional evaluation)
Short Form Health Survey (SF-12) Score
Ramy czasowe: At a single time point (during the cross-sectional evaluation)
A 12-item questionnaire used to assess health-related quality of life across 8 dimensions. Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.
At a single time point (during the cross-sectional evaluation)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Score
Ramy czasowe: At a single time point (during the cross-sectional evaluation)
A 14-item self-report scale with anxiety and depression subscales (7 items each). Scores for each subscale range from 0 to 21, with higher scores indicating higher symptom severity.
At a single time point (during the cross-sectional evaluation)
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ-33) Score
Ramy czasowe: At a single time point (during the cross-sectional evaluation)
A 33-item self-report scale evaluating retrospective childhood and adolescent adverse experiences. Higher scores indicate an increased level of trauma.
At a single time point (during the cross-sectional evaluation)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2026.26-0497

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Psychometric Questionnaires and Retrospective Data Collection

  • Occlutech International AB
    Jeszcze nie rekrutacja
    Occlutech AFR Badanie Fontana
    Serce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu Fontan
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj