- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07817849
Online Acceptance and Commitment Therapy-Based Physical Literacy Program for Socioeconomically Disadvantaged Women Living With Overweight
Effects of a Brief Online Acceptance and Commitment Therapy-Based Physical Literacy Program in Socioeconomically Disadvantaged Women Living With Overweight: A Randomized Controlled Trial
This two-group, parallel, individually randomized controlled trial will evaluate a brief, live, online Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-based physical literacy program among 60 socioeconomically disadvantaged adult women living with overweight. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to either the intervention group or a waitlist control group.
The intervention consists of six weekly approximately 60-minute online group sessions integrating the six ACT processes with adult physical literacy education, guided movement, and graded home-based exercise snacks, followed by an independent-practice week and an approximately 60-minute booster session. Assessments will be conducted at baseline, immediately before the booster following completion of the six core sessions, and at post-booster follow-up. The study will compare changes between the intervention and waitlist control groups over the study period.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayla Rezvan Reha, PhD
- Numer telefonu: +905340571233
- E-mail: aylarezvanreha@aydin.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Online
-
Kontakt:
- Navid Reha, PhD
- Numer telefonu: +905350223304
- E-mail: navidrha@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Eligibility required: (a) age 18 to 64 years old; (b) residence in Gümüşpala, Avcılar, Istanbul; (c) BMI of 25.0-29.9 kg/m²; (d) annual equivalized net disposable household income below TRY 144,690, the 60%-of-median threshold in the 2025 Turkish Statistical Institute poverty statistics, based on the 2024 income reference period (Turkish Statistical Institute, 2025); (e) no completion of high school (ISCED Levels 0-2; UNESCO Institute for Statistics, 2012); (f) ability to read and understand Turkish; (g) access to a smartphone, WhatsApp, and the internet; (h) willingness to complete all assessments; and (i) written informed consent.
Exclusion Criteria:
- pregnancy or childbirth within the previous six months; a medical or musculoskeletal condition, or professional advice, precluding or substantially restricting physical activity; concurrent participation in another structured weight-management, physical-activity, or psychological intervention; a cognitive or psychiatric condition substantially limiting comprehension or informed consent; or inability to complete study assessments.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
|
|
|
Eksperymentalny: ACT-Based Physical Literacy Program
|
Participants receive the live online ACT-based physical literacy program consisting of six weekly approximately 60-minute group sessions, an independent-practice week, and an approximately 60-minute booster session.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change From Baseline in Physical Literacy Scale for Adults (PLAS) Total Score
Ramy czasowe: Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change From Baseline in PERMA-Profiler Overall Well-Being Score
Ramy czasowe: Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
|
Change From Baseline in Psy-Flex Scale Score
Ramy czasowe: Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
|
Change From Baseline in Total Physical Activity Measured by the Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Ramy czasowe: Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
|
Change From Baseline in Body Mass Index (BMI)
Ramy czasowe: Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
|
Change From Baseline in Waist Circumference
Ramy czasowe: Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026/08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .