- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07817849
Online Acceptance and Commitment Therapy-Based Physical Literacy Program for Socioeconomically Disadvantaged Women Living With Overweight
Effects of a Brief Online Acceptance and Commitment Therapy-Based Physical Literacy Program in Socioeconomically Disadvantaged Women Living With Overweight: A Randomized Controlled Trial
This two-group, parallel, individually randomized controlled trial will evaluate a brief, live, online Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-based physical literacy program among 60 socioeconomically disadvantaged adult women living with overweight. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to either the intervention group or a waitlist control group.
The intervention consists of six weekly approximately 60-minute online group sessions integrating the six ACT processes with adult physical literacy education, guided movement, and graded home-based exercise snacks, followed by an independent-practice week and an approximately 60-minute booster session. Assessments will be conducted at baseline, immediately before the booster following completion of the six core sessions, and at post-booster follow-up. The study will compare changes between the intervention and waitlist control groups over the study period.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayla Rezvan Reha, PhD
- Telefonszám: +905340571233
- E-mail: aylarezvanreha@aydin.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Online
-
Kapcsolatba lépni:
- Navid Reha, PhD
- Telefonszám: +905350223304
- E-mail: navidrha@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Eligibility required: (a) age 18 to 64 years old; (b) residence in Gümüşpala, Avcılar, Istanbul; (c) BMI of 25.0-29.9 kg/m²; (d) annual equivalized net disposable household income below TRY 144,690, the 60%-of-median threshold in the 2025 Turkish Statistical Institute poverty statistics, based on the 2024 income reference period (Turkish Statistical Institute, 2025); (e) no completion of high school (ISCED Levels 0-2; UNESCO Institute for Statistics, 2012); (f) ability to read and understand Turkish; (g) access to a smartphone, WhatsApp, and the internet; (h) willingness to complete all assessments; and (i) written informed consent.
Exclusion Criteria:
- pregnancy or childbirth within the previous six months; a medical or musculoskeletal condition, or professional advice, precluding or substantially restricting physical activity; concurrent participation in another structured weight-management, physical-activity, or psychological intervention; a cognitive or psychiatric condition substantially limiting comprehension or informed consent; or inability to complete study assessments.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
|
|
|
Kísérleti: ACT-Based Physical Literacy Program
|
Participants receive the live online ACT-based physical literacy program consisting of six weekly approximately 60-minute group sessions, an independent-practice week, and an approximately 60-minute booster session.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change From Baseline in Physical Literacy Scale for Adults (PLAS) Total Score
Időkeret: Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change From Baseline in PERMA-Profiler Overall Well-Being Score
Időkeret: Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
|
Change From Baseline in Psy-Flex Scale Score
Időkeret: Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
|
Change From Baseline in Total Physical Activity Measured by the Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Időkeret: Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
|
Change From Baseline in Body Mass Index (BMI)
Időkeret: Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
|
Change From Baseline in Waist Circumference
Időkeret: Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026/08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .