- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07817849
Online Acceptance and Commitment Therapy-Based Physical Literacy Program for Socioeconomically Disadvantaged Women Living With Overweight
Effects of a Brief Online Acceptance and Commitment Therapy-Based Physical Literacy Program in Socioeconomically Disadvantaged Women Living With Overweight: A Randomized Controlled Trial
This two-group, parallel, individually randomized controlled trial will evaluate a brief, live, online Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-based physical literacy program among 60 socioeconomically disadvantaged adult women living with overweight. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to either the intervention group or a waitlist control group.
The intervention consists of six weekly approximately 60-minute online group sessions integrating the six ACT processes with adult physical literacy education, guided movement, and graded home-based exercise snacks, followed by an independent-practice week and an approximately 60-minute booster session. Assessments will be conducted at baseline, immediately before the booster following completion of the six core sessions, and at post-booster follow-up. The study will compare changes between the intervention and waitlist control groups over the study period.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayla Rezvan Reha, PhD
- Номер телефона: +905340571233
- Электронная почта: aylarezvanreha@aydin.edu.tr
Места учебы
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Online
-
Контакт:
- Navid Reha, PhD
- Номер телефона: +905350223304
- Электронная почта: navidrha@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Eligibility required: (a) age 18 to 64 years old; (b) residence in Gümüşpala, Avcılar, Istanbul; (c) BMI of 25.0-29.9 kg/m²; (d) annual equivalized net disposable household income below TRY 144,690, the 60%-of-median threshold in the 2025 Turkish Statistical Institute poverty statistics, based on the 2024 income reference period (Turkish Statistical Institute, 2025); (e) no completion of high school (ISCED Levels 0-2; UNESCO Institute for Statistics, 2012); (f) ability to read and understand Turkish; (g) access to a smartphone, WhatsApp, and the internet; (h) willingness to complete all assessments; and (i) written informed consent.
Exclusion Criteria:
- pregnancy or childbirth within the previous six months; a medical or musculoskeletal condition, or professional advice, precluding or substantially restricting physical activity; concurrent participation in another structured weight-management, physical-activity, or psychological intervention; a cognitive or psychiatric condition substantially limiting comprehension or informed consent; or inability to complete study assessments.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
|
|
|
Экспериментальный: ACT-Based Physical Literacy Program
|
Participants receive the live online ACT-based physical literacy program consisting of six weekly approximately 60-minute group sessions, an independent-practice week, and an approximately 60-minute booster session.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change From Baseline in Physical Literacy Scale for Adults (PLAS) Total Score
Временное ограничение: Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change From Baseline in PERMA-Profiler Overall Well-Being Score
Временное ограничение: Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
|
Change From Baseline in Psy-Flex Scale Score
Временное ограничение: Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
|
Change From Baseline in Total Physical Activity Measured by the Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Временное ограничение: Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
|
Change From Baseline in Body Mass Index (BMI)
Временное ограничение: Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
|
Change From Baseline in Waist Circumference
Временное ограничение: Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
Baseline, Week 7 (post-core/pre-booster), and Week 11 (4-week post-booster follow-up)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .