Estudo Avançado de Intervenção em Glaucoma (AGIS)

No glaucoma avançado, a medicação sozinha não reduz mais a pressão intraocular adequadamente e o olho apresenta defeitos de campo. Antes de 1980, algum tipo de cirurgia filtrante, como a trabeculectomia, era o método usual de intervenção. Desde então, a trabeculoplastia a laser tornou-se uma alternativa popular. Às vezes, a primeira intervenção escolhida consegue controlar a pressão por muitos anos; em outras ocasiões, o sucesso dura apenas algumas semanas ou meses. Como o sucesso é limitado, alguns pacientes, ao longo do tempo, precisam passar por uma sequência de intervenções cirúrgicas. Pouco se sabe sobre qual sequência dá o melhor resultado de longo prazo.

O Advanced Glaucoma Intervention Study (AGIS) foi desenvolvido para fornecer uma avaliação abrangente dos resultados de longo alcance do tratamento médico e cirúrgico no glaucoma avançado. O estudo usa o status da função visual para comparar duas sequências de intervenção no manejo da doença.

Os olhos elegíveis são designados aleatoriamente para uma das duas sequências de intervenção: (1) trabeculectomia, seguida de trabeculoplastia com laser de argônio (ALT) caso a trabeculectomia falhe, seguida de uma segunda trabeculectomia caso ALT falhe; ou (2) ALT, seguida de trabeculectomia caso a ALT falhe, seguida de outra trabeculectomia caso a primeira trabeculectomia falhe. Agentes antifibróticos podem ser usados ​​como adjuvantes da trabeculectomia, mas apenas em olhos com história prévia de cirurgia invasiva. Os olhos que falham em toda a sequência de intervenções atribuídas são gerenciados a critério do médico AGIS em colaboração com o paciente.

As intervenções são complementadas com tratamento médico conforme necessário. Um total de 789 olhos com glaucoma avançado foram inscritos. Todos os pacientes estão sendo acompanhados sob um protocolo padronizado por no mínimo 5 anos para determinar o grau de perda da função visual, taxas de falha das intervenções, taxas de complicações e necessidade de terapia suplementar.

Após a intervenção inicial, os exames de acompanhamento são agendados em 1 semana, 4 semanas, 3 meses, 6 meses e a cada 6 meses a partir de então. Após a segunda e terceira intervenções, exames de acompanhamento são agendados em 1 e 4 semanas. Visitas adicionais são agendadas conforme necessário para o manejo da doença.

A variável de resultado primário no AGIS é a porcentagem média de olhos com diminuição da visão, onde a diminuição da visão é um declínio substancial do campo visual ou da acuidade visual atribuível ao efeito do glaucoma. Variáveis ​​de desfecho secundário incluem diminuição sustentada da visão, falha nas intervenções, número de medicamentos prescritos para glaucoma e nível de pressão intraocular. Um estudo auxiliar está avaliando o encapsulamento da bolha de filtragem.