Advanced Glaucoma Intervention Study (AGIS)

Előrehaladott glaukóma esetén a gyógyszeres kezelés önmagában már nem csökkenti megfelelően a szemnyomást, és a szem térhibás. 1980 előtt bizonyos típusú szűrési műtétek, például trabeculectomia volt a szokásos beavatkozási módszer. Azóta a lézeres trabeculoplasztika népszerű alternatívává vált. Néha az első választott beavatkozás sok éven át képes kontrollálni a nyomást; máskor a siker csak néhány hétig vagy hónapig tart. Mivel a siker korlátozott, egyes betegeknek idővel egy sor sebészeti beavatkozáson kell átesni. Keveset tudunk arról, hogy melyik sorozat adja a legjobb hosszú távú eredményt.

Az Advanced Glaucoma Intervention Study (AGIS) célja, hogy átfogó értékelést nyújtson az előrehaladott glaukóma orvosi és sebészeti kezelésének hosszú távú eredményeiről. A tanulmány a vizuális funkció állapotát használja két beavatkozási szekvencia összehasonlítására a betegség kezelésében.

A jogosult szemeket véletlenszerűen hozzárendeljük a következő két beavatkozási szekvencia egyikéhez: (1) trabeculectomia, majd argon lézeres trabeculoplasztika (ALT), ha a trabeculectomia sikertelen, majd egy második trabeculectomia, ha az ALT sikertelen; vagy (2) ALT, majd trabeculectomia, ha az ALT sikertelen, majd egy másik trabeculectomia, ha az első trabeculectomia sikertelen. Az antifibrotikus szerek a trabeculectomia kiegészítéseként alkalmazhatók, de csak olyan szemeknél, amelyeknél korábban már szerepelt invazív műtét. Azokat a szemeket, amelyek a beavatkozások teljes sorozatában sikertelenek, az AGIS orvos döntése alapján kezelik a pácienssel együttműködve.

A beavatkozásokat szükség szerint orvosi kezeléssel egészítjük ki. Összesen 789 előrehaladott glaukómában szenvedő szemet regisztráltak. Minden beteget standardizált protokoll szerint követnek legalább 5 évig, hogy meghatározzák a látásfunkciók elvesztésének mértékét, a beavatkozások sikertelenségi arányát, a szövődmények arányát és a kiegészítő terápia szükségességét.

A kezdeti beavatkozást követően az utóvizsgálatokat 1 hét, 4 hét, 3 hónap, 6 hónap elteltével, majd ezt követően 6 havonta tervezik. A második és harmadik beavatkozás után az 1. és a 4. héten utóvizsgálatokat terveznek. A betegség kezeléséhez szükség szerint további viziteket terveznek.

Az AGIS elsődleges kimeneti változója a csökkent látású szemek átlagos százaléka, ahol a látáscsökkenés a látómező vagy a látásélesség jelentős csökkenése, amely a glaukóma hatásának tulajdonítható. A másodlagos kimeneti változók közé tartozik a látás tartós csökkenése, a beavatkozások sikertelensége, a felírt glaukóma elleni gyógyszerek száma és az intraokuláris nyomás szintje. Egy kiegészítő tanulmány a szűrési foltok kapszulázását értékeli.