- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000175
Os efeitos dos hormônios sexuais na cognição e humor em adultos mais velhos
10 de dezembro de 2009 atualizado por: National Institute on Aging (NIA)
Este estudo está investigando os efeitos da terapia de reposição hormonal na memória, habilidades mentais e humor em idosos com idades entre 65 e 90 anos.
Durante o estudo de nove meses, os homens tomarão testosterona por três meses e as mulheres tomarão estrogênio por três meses.
Em quatro pontos durante o estudo (uma vez a cada três meses), os participantes completarão uma bateria de testes e terão sangue coletado.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo cruzado, duplo-cego, controlado por placebo, investigando os efeitos da reposição de estrogênio e reposição de testosterona na cognição e humor em adultos mais velhos.
As mulheres que não fizeram histerectomia receberão Prempro (estrogênio com progesterona para proteger o revestimento uterino) e mulheres histerectomizadas receberão Premarin (somente estrogênio).
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Gerontology Research Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens de 65 a 90 anos que não receberam reposição hormonal nos últimos três meses.
Critério de exclusão:
- Traumatismo craniano anterior com perda de consciência por mais de uma hora.
- Homens com histórico de câncer de próstata.
- Homens em reposição de testosterona nos últimos três meses.
- Mulheres com histórico de câncer de mama ou útero.
- Mulheres em reposição de estrogênio nos últimos três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Pauline Maki, National Institute on Aging, Gerontology Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Henderson VW. The epidemiology of estrogen replacement therapy and Alzheimer's disease. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 7):S27-35. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_7.27s.
- Janowsky JS, Oviatt SK, Orwoll ES. Testosterone influences spatial cognition in older men. Behav Neurosci. 1994 Apr;108(2):325-32. doi: 10.1037//0735-7044.108.2.325.
- Sherwin BB. Estrogen effects on cognition in menopausal women. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 7):S21-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_7.21s.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2005
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 1999
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 1999
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de março de 2004
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IA0016
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