- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000175
Влияние половых гормонов на познание и настроение у пожилых людей
10 декабря 2009 г. обновлено: National Institute on Aging (NIA)
В этом исследовании изучается влияние заместительной гормональной терапии на память, умственные способности и настроение пожилых людей в возрасте 65-90 лет.
В течение девятимесячного исследования мужчины будут принимать тестостерон в течение трех месяцев, а женщины — эстроген в течение трех месяцев.
В четырех точках исследования (раз в три месяца) участники проходят серию тестов и берут кровь.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование, изучающее влияние заместительной терапии эстрогеном и заместительной терапией тестостероном на когнитивные функции и настроение у пожилых людей.
Женщинам, у которых не было гистерэктомии, будет назначен Премпро (эстроген с прогестероном для защиты слизистой оболочки матки), а женщинам после гистерэктомии будет назначен Премарин (только эстроген).
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Gerontology Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Женщины и мужчины в возрасте 65-90 лет, не получавшие заместительную гормональную терапию в течение последних трех месяцев.
Критерий исключения:
- Перенесенная травма головы с потерей сознания более чем на час.
- Мужчины с историей рака простаты.
- Мужчины, получавшие заместительную терапию тестостероном в течение последних трех месяцев.
- Женщины с раком молочной железы или матки в анамнезе.
- Женщины, получавшие заместительную терапию эстрогенами в течение последних трех месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dr. Pauline Maki, National Institute on Aging, Gerontology Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Henderson VW. The epidemiology of estrogen replacement therapy and Alzheimer's disease. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 7):S27-35. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_7.27s.
- Janowsky JS, Oviatt SK, Orwoll ES. Testosterone influences spatial cognition in older men. Behav Neurosci. 1994 Apr;108(2):325-32. doi: 10.1037//0735-7044.108.2.325.
- Sherwin BB. Estrogen effects on cognition in menopausal women. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 7):S21-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_7.21s.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2005 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 1999 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 1999 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2004 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IA0016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тестостерон
-
University Hospital, Strasbourg, FranceBayer; Grünenthal GmbH; Fédération Hospitalo-Universitaire NEUROGENYCSРекрутингРассеянный склероз, рецидивирующе-ремиттирующийФранция