- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00004344
Purificação do Fator Estimulante do Testículo na Puberdade Precoce
OBJETIVOS:
Purifique e caracterize um fator estimulante do testículo no sangue de voluntários adultos que tiveram puberdade precoce quando meninos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO: Os indivíduos são tratados por 2 meses com injeções de depósito de acetato de leuprolida a cada 4 semanas e reposição de testosterona a cada 2 semanas. Os níveis hormonais são testados a cada duas semanas.
Se os níveis de hormônio luteinizante e hormônio estimulante folicular estiverem iguais ou abaixo da detecção no dia 56, o sangue é coletado para um bioensaio do fator estimulante do testículo e posterior purificação e caracterização do fator.
Os voluntários são solicitados a repetir este procedimento de 2 meses no máximo 2 vezes a cada 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
Homens adultos diagnosticados com puberdade precoce (testotoxicose familiar) quando meninos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Barry Albertson, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Gonadais
- Puberdade Precoce
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Andrógenos
- Leuprolida
- Testosterona
Outros números de identificação do estudo
- 199/11903
- OHSU-3328
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