- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00050024
Estimulação Magnética Transcraniana e Estimulação Elétrica de Nervos para Estudar Distonia Focal
O efeito da estimulação heterotópica periférica na excitabilidade cortical na distonia
Este estudo usará a estimulação magnética transcraniana (TMS) e a estimulação elétrica dos nervos para examinar como o cérebro controla o movimento muscular na distonia focal da mão (cãibra do escritor). Normalmente, quando uma pessoa move um dedo, o córtex motor do cérebro impede que os outros dedos se movam involuntariamente. Pacientes com distonia focal da mão têm dificuldade com movimentos individualizados dos dedos, possivelmente devido ao aumento da excitabilidade do córtex motor. Músicos, escritores, datilógrafos, atletas e outros cujo trabalho envolve movimentos repetitivos frequentes podem desenvolver distonia focal da mão.
Voluntários normais saudáveis e pacientes com distonia focal com 18 anos de idade ou mais podem ser elegíveis para este estudo.
Para o procedimento TMS, os indivíduos estão sentados em uma cadeira confortável com as mãos colocadas em um travesseiro no colo. Uma bobina de fio isolado é colocada no couro cabeludo. Uma breve corrente elétrica é passada através da bobina, criando um pulso magnético que estimula o cérebro. Isso pode causar espasmos musculares, nas mãos ou nos braços se a bobina estiver perto da parte do cérebro que controla o movimento, ou pode induzir espasmos ou formigamento transitório no antebraço, cabeça ou músculos faciais. Os indivíduos serão solicitados a mover um dedo. Pouco antes desse movimento, uma breve estimulação elétrica será aplicada no final do segundo ou quinto dedo. Eletrodos de metal serão colados na pele sobre o músculo para registro computadorizado da atividade elétrica dos músculos da mão e do braço ativados pela estimulação. O teste durará 2-3 horas.
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Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Dezenove pacientes com 18 anos ou mais com distonia focal dos membros superiores (cãibra do escrivão) serão recrutados para o estudo.
Para os pacientes, o único critério de seleção é a presença de distonia focal da mão.
Dezenove indivíduos normais com 18 anos ou mais serão recrutados para o grupo controle.
Os controles não terão distonia ou qualquer outra condição neurológica.
Todos os indivíduos assinarão um consentimento informado antes da participação no estudo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Os critérios de exclusão para o estudo abrangendo o grupo de controle normal e distonia incluirão qualquer condição médica ou cirúrgica concomitante, bem como doenças neurológicas ou psiquiátricas.
Os critérios de exclusão incluirão qualquer indivíduo que esteja em uso de medicamentos com potencial influência na função do sistema nervoso (antidepressivos, ansiolíticos, anticonvulsivantes, antipsicóticos, antiparkinsonianos, hipnóticos, estimulantes e anti-histamínicos).
Os critérios de exclusão também incluem pacientes que receberam injeção de toxina botulínica até 3 meses após o início do protocolo.
Além disso, qualquer indivíduo que tenha um marca-passo, uma bomba médica implantada, uma placa de metal ou objeto de metal no crânio ou olho (por exemplo, após uma cirurgia no cérebro) ou que tenha um histórico de transtorno convulsivo será excluído do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hallett M. Transcranial magnetic stimulation and the human brain. Nature. 2000 Jul 13;406(6792):147-50. doi: 10.1038/35018000.
- Abbruzzese G, Marchese R, Buccolieri A, Gasparetto B, Trompetto C. Abnormalities of sensorimotor integration in focal dystonia: a transcranial magnetic stimulation study. Brain. 2001 Mar;124(Pt 3):537-45. doi: 10.1093/brain/124.3.537.
- Hallett M. Is dystonia a sensory disorder? Ann Neurol. 1995 Aug;38(2):139-40. doi: 10.1002/ana.410380203. No abstract available.
- Ahmad F, McPhie P. The denaturation of covalently inhibited swine pepsin. Int J Pept Protein Res. 1978 Sep;12(3):155-63. doi: 10.1111/j.1399-3011.1978.tb02879.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 030048
- 03-N-0048
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