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Estimulação Magnética Transcraniana e Estimulação Elétrica de Nervos para Estudar Distonia Focal

O efeito da estimulação heterotópica periférica na excitabilidade cortical na distonia

Este estudo usará a estimulação magnética transcraniana (TMS) e a estimulação elétrica dos nervos para examinar como o cérebro controla o movimento muscular na distonia focal da mão (cãibra do escritor). Normalmente, quando uma pessoa move um dedo, o córtex motor do cérebro impede que os outros dedos se movam involuntariamente. Pacientes com distonia focal da mão têm dificuldade com movimentos individualizados dos dedos, possivelmente devido ao aumento da excitabilidade do córtex motor. Músicos, escritores, datilógrafos, atletas e outros cujo trabalho envolve movimentos repetitivos frequentes podem desenvolver distonia focal da mão.

Voluntários normais saudáveis ​​e pacientes com distonia focal com 18 anos de idade ou mais podem ser elegíveis para este estudo.

Para o procedimento TMS, os indivíduos estão sentados em uma cadeira confortável com as mãos colocadas em um travesseiro no colo. Uma bobina de fio isolado é colocada no couro cabeludo. Uma breve corrente elétrica é passada através da bobina, criando um pulso magnético que estimula o cérebro. Isso pode causar espasmos musculares, nas mãos ou nos braços se a bobina estiver perto da parte do cérebro que controla o movimento, ou pode induzir espasmos ou formigamento transitório no antebraço, cabeça ou músculos faciais. Os indivíduos serão solicitados a mover um dedo. Pouco antes desse movimento, uma breve estimulação elétrica será aplicada no final do segundo ou quinto dedo. Eletrodos de metal serão colados na pele sobre o músculo para registro computadorizado da atividade elétrica dos músculos da mão e do braço ativados pela estimulação. O teste durará 2-3 horas.

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Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da entrada sensorial aferente na inibição surround no córtex motor na distonia. A inibição circundante é um fenômeno cortical cuja função pode ser suprimir movimentos indesejados nos músculos circundantes durante ações voluntárias. Em apoio a isso, um estudo recente mostrou que a saída motora para o dedo mínimo foi reduzida durante movimentos voluntários do dedo indicador em ritmo próprio, apesar de um aumento na excitabilidade da coluna vertebral. O trabalho também mostrou que em músculos relaxados, a estimulação periférica homotópica e heterotópica resulta em modulação dependente do tempo da excitabilidade cortical motora. No entanto, nenhum estudo examinou a relação entre o movimento volitivo e a entrada sensorial na inibição cortical surround, o fenômeno que hipotetizamos ser defeituoso na distonia. O objetivo deste estudo é examinar as mudanças na inibição envolvente quando a estimulação elétrica é aplicada ao dedo sendo movido ativamente, levando a uma inibição de um dedo circundante (inibição heterotópica), em diferentes intervalos de tempo antes do início do movimento, avaliar o efeito da estimulação periférica heterotópica na inibição surround em pacientes com distonia em comparação com indivíduos normais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Dezenove pacientes com 18 anos ou mais com distonia focal dos membros superiores (cãibra do escrivão) serão recrutados para o estudo.

Para os pacientes, o único critério de seleção é a presença de distonia focal da mão.

Dezenove indivíduos normais com 18 anos ou mais serão recrutados para o grupo controle.

Os controles não terão distonia ou qualquer outra condição neurológica.

Todos os indivíduos assinarão um consentimento informado antes da participação no estudo.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Os critérios de exclusão para o estudo abrangendo o grupo de controle normal e distonia incluirão qualquer condição médica ou cirúrgica concomitante, bem como doenças neurológicas ou psiquiátricas.

Os critérios de exclusão incluirão qualquer indivíduo que esteja em uso de medicamentos com potencial influência na função do sistema nervoso (antidepressivos, ansiolíticos, anticonvulsivantes, antipsicóticos, antiparkinsonianos, hipnóticos, estimulantes e anti-histamínicos).

Os critérios de exclusão também incluem pacientes que receberam injeção de toxina botulínica até 3 meses após o início do protocolo.

Além disso, qualquer indivíduo que tenha um marca-passo, uma bomba médica implantada, uma placa de metal ou objeto de metal no crânio ou olho (por exemplo, após uma cirurgia no cérebro) ou que tenha um histórico de transtorno convulsivo será excluído do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

13 de novembro de 2002

Conclusão do estudo

17 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

17 de setembro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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