Massagem Domiciliar e Relaxamento para Dor Falciforme
4 de agosto de 2008 atualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da massagem administrada em casa pela família e do treinamento de relaxamento em casa nas medidas de estado físico e utilização de cuidados de saúde em uma amostra de adolescentes afro-americanos com 15 anos ou mais e adultos com doenças crônicas. dor associada à doença falciforme que foram aleatoriamente designados para seis sessões de massagem administrada pela família ou treinamento de relaxamento muscular progressivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90007
- Los Angeles Orthopaedic Hospital - Vascular Medicine Program
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado clinicamente com doença falciforme, incluindo doença da hemoglobina SS, doença da hemoglobina SD, doença da hemoglobina SC ou talassemia falciforme
- Auto-relato de ter experimentado dor crônica relacionada à doença falciforme nos últimos 30 dias.
- Disponibilidade de um membro da família ou amigo que concorde em ser treinado para administrar massagens se o participante for randomizado para o braço de massagem do estudo.
Critério de exclusão:
- Traço falciforme em vez de diagnóstico de doença falciforme.
- Diagnóstico de doença além da doença falciforme, que requer o uso regular de analgésicos. (Observe que o uso regular de analgésicos para dor falciforme NÃO é uma exclusão)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia D. Myers, PhD, LMT, The Moffitt Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shapiro BS, Dinges DF, Orne EC, Bauer N, Reilly LB, Whitehouse WG, Ohene-Frempong K, Orne MT. Home management of sickle cell-related pain in children and adolescents: natural history and impact on school attendance. Pain. 1995 Apr;61(1):139-144. doi: 10.1016/0304-3959(94)00164-A.
- Elander J, Midence K. A review of evidence about factors affecting quality of pain management in sickle cell disease. Clin J Pain. 1996 Sep;12(3):180-93. doi: 10.1097/00002508-199609000-00006.
- Zeltzer L, Dash J, Holland JP. Hypnotically induced pain control in sickle cell anemia. Pediatrics. 1979 Oct;64(4):533-6.
- Co LL, Schmitz TH, Havdala H, Reyes A, Westerman MP. Acupuncture: an evaluation in the painful crises of sickle cell anaemia. Pain. 1979 Oct;7(2):181-185. doi: 10.1016/0304-3959(79)90009-5.
- Thomas JE, Koshy M, Patterson L, Dorn L, Thomas K. Management of pain in sickle cell disease using biofeedback therapy: a preliminary study. Biofeedback Self Regul. 1984 Dec;9(4):413-20. doi: 10.1007/BF01000558.
- Cozzi L, Tryon WW, Sedlacek K. The effectiveness of biofeedback-assisted relaxation in modifying sickle cell crises. Biofeedback Self Regul. 1987 Mar;12(1):51-61. doi: 10.1007/BF01000078.
- Wang WC, George SL, Wilimas JA. Transcutaneous electrical nerve stimulation treatment of sickle cell pain crises. Acta Haematol. 1988;80(2):99-102. doi: 10.1159/000205612.
- Gil KM, Wilson JJ, Edens JL, Webster DA, Abrams MA, Orringer E, Grant M, Clark WC, Janal MN. Effects of cognitive coping skills training on coping strategies and experimental pain sensitivity in African American adults with sickle cell disease. Health Psychol. 1996 Jan;15(1):3-10. doi: 10.1037//0278-6133.15.1.3.
- Gil KM, Carson JW, Sedway JA, Porter LS, Schaeffer JJ, Orringer E. Follow-up of coping skills training in adults with sickle cell disease: analysis of daily pain and coping practice diaries. Health Psychol. 2000 Jan;19(1):85-90. doi: 10.1037//0278-6133.19.1.85.
- Dinges DF, Whitehouse WG, Orne EC, Bloom PB, Carlin MM, Bauer NK, Gillen KA, Shapiro BS, Ohene-Frempong K, Dampier C, Orne MT. Self-hypnosis training as an adjunctive treatment in the management of pain associated with sickle cell disease. Int J Clin Exp Hypn. 1997 Oct;45(4):417-32. doi: 10.1080/00207149708416141.
- Jacobson E. 1974. Progressive muscle relaxation. Chicago: University of Chicago Press, Midway Reprint.
- Field TM. Massage therapy effects. Am Psychol. 1998 Dec;53(12):1270-81.
- Myers CD, Robinson ME, Guthrie TH, Jr, Lamp SP, Lottenberg R. Adjunctive approaches for sickle cell chronic pain. Alternative Health Practitioner 1999;5:203-212.36.
- Benjamin LJ, Dampier CD, Jacox AK, Odesina V, Phoenix D, Shapiro B, Strafford M, Treadwell M. Guideline for the management of acute and chronic pain in sickle-cell disease. APS Clinical Practice Guidelines Series, No. 1. 1999. Glenview, IL: American Pain Society.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AT001078-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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