- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00066079
Heimmassage und Entspannung bei Sichelzellanämie
4. August 2008 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von zu Hause in der Familie verabreichten Massagen und Entspannungstrainings zu Hause auf Messungen des körperlichen Zustands und der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen in einer Stichprobe afroamerikanischer Jugendlicher ab 15 Jahren und Erwachsener mit chronischen Erkrankungen zu vergleichen Schmerzen im Zusammenhang mit der Sichelzellenanämie, die nach dem Zufallsprinzip sechs Sitzungen entweder einer Familienmassage oder eines progressiven Muskelentspannungstrainings zugeteilt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
30
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90007
- Los Angeles Orthopaedic Hospital - Vascular Medicine Program
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärztlich diagnostizierte Sichelzellenanämie, einschließlich Hämoglobin-SS-Krankheit, Hämoglobin-SD-Krankheit, Hämoglobin-SC-Krankheit oder Sichel-Thalassämie
- Selbstangabe, in den letzten 30 Tagen chronische Schmerzen im Zusammenhang mit der Sichelzellenanämie gehabt zu haben.
- Verfügbarkeit eines Familienmitglieds oder Freundes, der sich bereit erklärt, in der Durchführung von Massagen geschult zu werden, wenn der Teilnehmer randomisiert dem Massagezweig der Studie zugeteilt wird.
Ausschlusskriterien:
- Sichelzellanämie statt Sichelzellanämie-Diagnose.
- Diagnose einer Erkrankung zusätzlich zur Sichelzellenanämie, die eine regelmäßige Einnahme von Schmerzmitteln erfordert. (Bitte beachten Sie, dass die regelmäßige Einnahme von Schmerzmitteln gegen Sichelzellanämie KEIN Ausschluss ist.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Cynthia D. Myers, PhD, LMT, The Moffitt Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shapiro BS, Dinges DF, Orne EC, Bauer N, Reilly LB, Whitehouse WG, Ohene-Frempong K, Orne MT. Home management of sickle cell-related pain in children and adolescents: natural history and impact on school attendance. Pain. 1995 Apr;61(1):139-144. doi: 10.1016/0304-3959(94)00164-A.
- Elander J, Midence K. A review of evidence about factors affecting quality of pain management in sickle cell disease. Clin J Pain. 1996 Sep;12(3):180-93. doi: 10.1097/00002508-199609000-00006.
- Zeltzer L, Dash J, Holland JP. Hypnotically induced pain control in sickle cell anemia. Pediatrics. 1979 Oct;64(4):533-6.
- Co LL, Schmitz TH, Havdala H, Reyes A, Westerman MP. Acupuncture: an evaluation in the painful crises of sickle cell anaemia. Pain. 1979 Oct;7(2):181-185. doi: 10.1016/0304-3959(79)90009-5.
- Thomas JE, Koshy M, Patterson L, Dorn L, Thomas K. Management of pain in sickle cell disease using biofeedback therapy: a preliminary study. Biofeedback Self Regul. 1984 Dec;9(4):413-20. doi: 10.1007/BF01000558.
- Cozzi L, Tryon WW, Sedlacek K. The effectiveness of biofeedback-assisted relaxation in modifying sickle cell crises. Biofeedback Self Regul. 1987 Mar;12(1):51-61. doi: 10.1007/BF01000078.
- Wang WC, George SL, Wilimas JA. Transcutaneous electrical nerve stimulation treatment of sickle cell pain crises. Acta Haematol. 1988;80(2):99-102. doi: 10.1159/000205612.
- Gil KM, Wilson JJ, Edens JL, Webster DA, Abrams MA, Orringer E, Grant M, Clark WC, Janal MN. Effects of cognitive coping skills training on coping strategies and experimental pain sensitivity in African American adults with sickle cell disease. Health Psychol. 1996 Jan;15(1):3-10. doi: 10.1037//0278-6133.15.1.3.
- Gil KM, Carson JW, Sedway JA, Porter LS, Schaeffer JJ, Orringer E. Follow-up of coping skills training in adults with sickle cell disease: analysis of daily pain and coping practice diaries. Health Psychol. 2000 Jan;19(1):85-90. doi: 10.1037//0278-6133.19.1.85.
- Dinges DF, Whitehouse WG, Orne EC, Bloom PB, Carlin MM, Bauer NK, Gillen KA, Shapiro BS, Ohene-Frempong K, Dampier C, Orne MT. Self-hypnosis training as an adjunctive treatment in the management of pain associated with sickle cell disease. Int J Clin Exp Hypn. 1997 Oct;45(4):417-32. doi: 10.1080/00207149708416141.
- Jacobson E. 1974. Progressive muscle relaxation. Chicago: University of Chicago Press, Midway Reprint.
- Field TM. Massage therapy effects. Am Psychol. 1998 Dec;53(12):1270-81.
- Myers CD, Robinson ME, Guthrie TH, Jr, Lamp SP, Lottenberg R. Adjunctive approaches for sickle cell chronic pain. Alternative Health Practitioner 1999;5:203-212.36.
- Benjamin LJ, Dampier CD, Jacox AK, Odesina V, Phoenix D, Shapiro B, Strafford M, Treadwell M. Guideline for the management of acute and chronic pain in sickle-cell disease. APS Clinical Practice Guidelines Series, No. 1. 1999. Glenview, IL: American Pain Society.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. August 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. August 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2008
Zuletzt verifiziert
1. August 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT001078-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Sichelzellenanämie
-
Bing HanAbgeschlossenPure Red Cell Aplasia, erworbenChina
-
Peking Union Medical College HospitalUnbekannt
-
West China Second University HospitalRekrutierungLangerhans-Zell-Histiozytose (LCH)China
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Aktiv, nicht rekrutierendLangerhans-Zell-Histiozytose (LCH)China
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutierungLangerhans-Zell-HistiozytoseChina
-
Peking Union Medical College HospitalNoch keine Rekrutierung
-
West China Second University HospitalRekrutierungLangerhans-Zell-Histiozytose (LCH)China
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AbgeschlossenReine Erythrozyten-AplasieVereinigtes Königreich, Schweden, Südafrika, Brasilien, Kanada, Deutschland, Norwegen, Thailand
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Abgeschlossen