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Loxapina e Desmame do Ventilador

20 de julho de 2007 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Facilitação do Desmame do Ventilador por Loxapina

Os pacientes podem ficar muito agitados durante o período de desmame da ventilação mecânica. A administração de loxapina, um neuroléptico que não afeta notavelmente o drive ventilatório, pode ajudar na obtenção de um nível adequado de cooperação e, portanto, na redução da duração da ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ventilação mecânica é um procedimento que salva vidas em pacientes gravemente enfermos. Este procedimento, no entanto, não é isento de riscos e todos os esforços devem ser feitos para encurtar sua duração. Isso é melhor realizado pela implementação de protocolos de desmame. A sedação (por opiáceos e benzodiazepínicos) é frequentemente necessária nesses pacientes para seu conforto e adaptação ao respirador. A retirada da sedação para permitir que os pacientes retomem a respiração espontânea pode estar associada a agitação e confusão que podem dificultar o desmame. Nesses casos, a reinstituição da sedação pesada prolongará a dependência do ventilador. Portanto, pode ser interessante administrar um neuroléptico (loxapina) com boas propriedades ansiolíticas, mas que não interfira notavelmente na capacidade respiratória espontânea.

Os pacientes serão incluídos quando falharem em um teste de ventilação espontânea (consulte os critérios de inclusão) devido à agitação acentuada. Serão coletados critérios clínicos simples usuais (frequência respiratória, P01 medido no respirador, pressão arterial, frequência cardíaca) e biológicos (determinação de gasometria arterial) e uma medição de sedação/agitação com escalas validadas (escala de sedação de agitação de Richmond, pontuação de Ramsay). quando um paciente é considerado pronto para uma tentativa de ventilação espontânea para desmame. Em casos de agitação acentuada de acordo com escalas validadas, os pacientes receberão uma dose convencional (150 mg) de loxapina por sonda nasogástrica e a eficácia desse tratamento será avaliada nos mesmos parâmetros acima. A demonstração da facilitação do desmame por meio dessa estratégia simples seria útil para reduzir os riscos associados à ventilação mecânica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Colombes, França, 92700
        • Service de Réanimation, Hopital Louis Mourier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes elegíveis para desmame do respirador (FIO2 inferior a 50%; nível de pressão expiratória final positiva [PEEP] inferior a 6 cmH2O)
  • Pacientes cuja agitação (de acordo com as pontuações aceitas) durante uma tentativa de desmame impede a extubação

Critério de exclusão:

  • História de convulsões ou epilepsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
cessação da agitação
Prazo: 3 horas
3 horas
melhora nos parâmetros clínicos e biológicos da tentativa de desmame
Prazo: 3 horas
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume CHEVREL, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de julho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2007

Última verificação

1 de julho de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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