- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00122733
Loxapina e Desmame do Ventilador
Facilitação do Desmame do Ventilador por Loxapina
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação mecânica é um procedimento que salva vidas em pacientes gravemente enfermos. Este procedimento, no entanto, não é isento de riscos e todos os esforços devem ser feitos para encurtar sua duração. Isso é melhor realizado pela implementação de protocolos de desmame. A sedação (por opiáceos e benzodiazepínicos) é frequentemente necessária nesses pacientes para seu conforto e adaptação ao respirador. A retirada da sedação para permitir que os pacientes retomem a respiração espontânea pode estar associada a agitação e confusão que podem dificultar o desmame. Nesses casos, a reinstituição da sedação pesada prolongará a dependência do ventilador. Portanto, pode ser interessante administrar um neuroléptico (loxapina) com boas propriedades ansiolíticas, mas que não interfira notavelmente na capacidade respiratória espontânea.
Os pacientes serão incluídos quando falharem em um teste de ventilação espontânea (consulte os critérios de inclusão) devido à agitação acentuada. Serão coletados critérios clínicos simples usuais (frequência respiratória, P01 medido no respirador, pressão arterial, frequência cardíaca) e biológicos (determinação de gasometria arterial) e uma medição de sedação/agitação com escalas validadas (escala de sedação de agitação de Richmond, pontuação de Ramsay). quando um paciente é considerado pronto para uma tentativa de ventilação espontânea para desmame. Em casos de agitação acentuada de acordo com escalas validadas, os pacientes receberão uma dose convencional (150 mg) de loxapina por sonda nasogástrica e a eficácia desse tratamento será avaliada nos mesmos parâmetros acima. A demonstração da facilitação do desmame por meio dessa estratégia simples seria útil para reduzir os riscos associados à ventilação mecânica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Colombes, França, 92700
- Service de Réanimation, Hopital Louis Mourier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes elegíveis para desmame do respirador (FIO2 inferior a 50%; nível de pressão expiratória final positiva [PEEP] inferior a 6 cmH2O)
- Pacientes cuja agitação (de acordo com as pontuações aceitas) durante uma tentativa de desmame impede a extubação
Critério de exclusão:
- História de convulsões ou epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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cessação da agitação
Prazo: 3 horas
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3 horas
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melhora nos parâmetros clínicos e biológicos da tentativa de desmame
Prazo: 3 horas
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume CHEVREL, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Truman B, Ely EW. Monitoring delirium in critically ill patients. Using the confusion assessment method for the intensive care unit. Crit Care Nurse. 2003 Apr;23(2):25-36; quiz 37-8. No abstract available. Erratum In: Crit Care Nurse. 2003 Jun;23(3):14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Agitação Psicomotora
- Insuficiência Respiratória
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Dopamina
- Loxapina
Outros números de identificação do estudo
- LMR2
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