Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Loxapin og fravænning fra Ventilator

20. juli 2007 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Facilitering af fravænning fra Ventilator af Loxapin

Patienter kan være meget ophidsede i fravænningsperioden fra mekanisk ventilation. Administration af loxapin, et neuroleptikum, der ikke nævneværdigt påvirker ventilatordriften, kan hjælpe med at opnå et tilstrækkeligt niveau af samarbejde og derfor med at reducere varigheden af ​​mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk ventilation er en livreddende procedure hos kritisk syge patienter. Denne procedure er dog ikke fri for risici, og der bør gøres alt for at forkorte dens varighed. Dette opnås bedst ved implementering af fravænningsprotokoller. Sedation (af opiater og benzodiazepiner) er ofte påkrævet hos sådanne patienter for deres komfort og tilpasning til respiratoren. Tilbagetrækning af sedation for at give patienterne mulighed for at genoptage spontan vejrtrækning kan være forbundet med agitation og forvirring, der kan hindre fravænning. I sådanne tilfælde vil genoptagelse af kraftig sedation forlænge ventilatorafhængigheden. Det kan derfor være interessant at administrere et neuroleptikum (loxapin) med gode anxiolytiske egenskaber, men det forstyrrer ikke nævneværdigt den spontane vejrtrækningsevne.

Patienter vil blive inkluderet, når de mislykkes i et spontant ventilationsforsøg (se inklusionskriterier) på grund af udtalt agitation. Sædvanlige simple kliniske (respirationsfrekvens, P01 målt på respiratoren, arterielt tryk, hjertefrekvens) og biologiske kriterier (arteriel blodgasbestemmelse) og en måling af sedation/agitation med validerede skalaer (Richmond agitation sedation scale, Ramsay score) vil blive indsamlet når en patient vurderes klar til et forsøg med spontan ventilation til fravænning. I tilfælde af udtalt agitation i henhold til validerede skalaer, vil patienterne få en konventionel dosis (150 mg) loxapin af den nasogastriske sonde, og effektiviteten af ​​denne behandling vil blive evalueret på de samme parametre som ovenfor. Demonstration af facilitering af fravænning ved hjælp af denne enkle strategi ville være nyttig for at reducere risici forbundet med mekanisk ventilation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Colombes, Frankrig, 92700
        • Service de Réanimation, Hopital Louis Mourier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er kvalificerede til fravænning fra respirator (FIO2 mindre end 50 %; positivt endeekspiratorisk tryk [PEEP] niveau mindre end 6 cmH2O)
  • Patienter, hvis agitation (i henhold til accepterede score) under et fravænningsforsøg udelukker ekstubation

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kramper eller epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ophør af agitation
Tidsramme: 3 timer
3 timer
forbedring af de kliniske og biologiske parametre for fravænningsforsøg
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume CHEVREL, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2005

Først opslået (Skøn)

22. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juli 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2007

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykomotorisk agitation

Kliniske forsøg med loxapin

3
Abonner