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Lipitor Trial para estudar o efeito de torcetrpib/atorvastatina para atorvastatina sozinho.

15 de novembro de 2007 atualizado por: Pfizer

Um estudo de Fase 3, duplo-cego, randomizado, multilocal da eficácia, segurança e tolerabilidade da combinação fixa torcetrapib/atorvastatina administrada por via oral, uma vez ao dia durante 12 meses, em comparação com atorvastatina isolada, titulada com base em NCEP ATP-III LDL- Objetivos C em Indivíduos com Dislipidemias Fredrickson Tipos IIa e IIb

O projeto Torcetrapib foi encerrado em 2 de dezembro de 2006 devido a descobertas de segurança.

Observar vários lipídios no sangue de pessoas com dislipidemias mistas Fredrickson tipo IIa e tipo IIb

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para informações adicionais, ligue para: 1-800-718-1021

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

900

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canadá, V3K 3P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6C 5J1
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canadá, N6G 2M3
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8K7
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M9W 4L6
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 1L2
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Canadá, J7J 2K8
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canadá, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Georges de Beauce, Quebec, Canadá, G5Y 4W1
        • Pfizer Investigational Site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35802
        • Pfizer Investigational Site
      • Union Grove, Alabama, Estados Unidos, 35175
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92128
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
        • Pfizer Investigational Site
      • Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
        • Pfizer Investigational Site
      • Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
        • Pfizer Investigational Site
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
        • Pfizer Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33437
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainsville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Pfizer Investigational Site
      • Sebastian, Florida, Estados Unidos, 32958
        • Pfizer Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61108
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62704
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49525
        • Pfizer Investigational Site
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Pfizer Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Orchard Park, New York, Estados Unidos, 14127
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Pfizer Investigational Site
      • Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44126
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Keizer, Oregon, Estados Unidos, 97303
        • Pfizer Investigational Site
      • Salem, Oregon, Estados Unidos, 97302
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
        • Pfizer Investigational Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 83464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Morristown, Tennessee, Estados Unidos, 37813
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estatina elegível de acordo com as diretrizes do NCEP ATP-III
  • Pelo menos 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou lactantes, ou planejando engravidar
  • Intolerância à terapia com estatina
  • Indivíduos que tomam qualquer medicamento conhecido por estar associado a um risco aumentado de miosite em combinação com inibidores da HMG-CoA redutase
  • Indivíduos com qualquer outra condição médica ou anormalidade laboratorial que possa afetar a segurança do indivíduo, impedir a avaliação da resposta ou tornar improvável que o indivíduo conclua o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Alteração nos parâmetros lipídicos (HDL, LDL) em vários pontos no tempo ao longo de 12 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Alterações nos níveis de lipídios e outros biomarcadores.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2004

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de novembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2007

Última verificação

1 de dezembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A5091019

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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