Benefícios de sobrevivência das estatinas em pacientes com câncer de mama (SBSBC)

Critério de inclusão:

1. Diagnosticado como câncer de mama invasivo, foi tratado cirurgicamente, confirmado por histologia, citologia ou imagem.
2. Pacientes do sexo feminino (35-75 anos);
3. Os pacientes de baixo risco com ASCVD são detalhados no Anexo 1.
4. Consentimento informado por escrito assinado aprovado pelo IRB ou IEC

Critério de exclusão:

1. Os indivíduos estavam grávidas ou amamentando.
2. Teste de gravidez positivo (urina ou soro) em mulheres com possibilidade de gravidez até 7 dias antes da administração.
3. Outros tumores invasivos (incluindo o segundo câncer de mama primário) podem afetar a avaliação dos resultados e a adesão aos esquemas, mas indivíduos que foram curados e sobreviveram sem doença por pelo menos cinco anos podem ser selecionados.

4. Pacientes com doenças hepáticas crônicas subjacentes que apresentam função hepática anormal e/ou manifestações clínicas:

   Bilirrubina total sérica > 2,5 *ULN; ou INR > 1,5 embora não houvesse aumento de bilirrubina ALT ou AST sérico > 3 *LSN; Fosfatase alcalina > 2,5 *ULN; ALT ou AST elevados podem se recuperar gradualmente, mas com aumento progressivo da fadiga, náuseas e vômitos, febre, dor abdominal superior direita ou sensibilidade.

5. Pacientes com ASCVD de risco extremamente alto Incluindo síndrome coronariana aguda (SCA), doença coronariana estável, revascularização, cardiomiopatia isquêmica, acidente vascular cerebral isquêmico, ataque isquêmico transitório, aterosclerose periférica, etc.

6. Pacientes com ASCVD de alto risco (de acordo com uma das seguintes circunstâncias):

   LDL-C>4,9 mmol/L ou TC>7,2 mmol/L Pacientes diabéticos com 1,8 mmol/L < LDL-C < 4,9 mmol/L (ou) 3,1 mmol/L < TC < 7,2 mmol/L e idade < 40 anos

   O risco de 10 anos de ASCVD foi moderado e inferior a 55 anos. O risco de vida restante foi avaliado. Aqueles com qualquer um dos dois ou mais fatores de risco a seguir são definidos como de alto risco:

   Pressão arterial sistólica ou diastólica (> 160 mmHg) ou (> 100 mmHg)

   • Não HDL-C>5,2 mmol/L (200 mg/dl)
   • HDL-C < 1,0 mmol/L (40 mg/dl)
   • IMC>28 kg/m2 Fumar
7. No grupo anormal de TG simples (triglicerídeos), TG (> 5,7 mmol/L)

8. Outras doenças graves, incluindo:

   Insuficiência cardíaca congestiva (NYHA grau II, III, IV); dispneia em repouso ou com necessidade de oxigenoterapia; infecção grave; diabetes melito descontrolado;

9. Se houver transtornos mentais ou mentais graves, estima-se que a aceitação dos sujeitos em participar deste estudo não seja forte.
10. As alergias a medicamentos para pesquisa de drogas são conhecidas.
11. Participou de outros ensaios clínicos de medicamentos nos últimos 30 dias.
12. Falha ao concluir pelo menos um ciclo de ensaios clínicos com base neste protocolo e falha na avaliação de segurança e eficácia.
13. Violação grave deste programa de estudo, não de acordo com a dose prescrita, método e curso de tratamento.