Indução de Tolerância Covalente ao Fator VIII-Previsão de Inibidores na Hemofilia
10 de maio de 2016 atualizado por: Miguel Escobar, The University of Texas Health Science Center, Houston
Correlacionar o tipo de antígeno leucocitário humano e defeito genético com hemofilia A.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Uma das complicações mais graves do tratamento em pacientes com hemofilia A ou hemofilia B é o desenvolvimento de um inibidor, que é um anticorpo que neutraliza a atividade coagulante do fator VIII ou IX.
Até um quarto dos pacientes com hemofilia A grave desenvolve um inibidor, mas no momento não é possível prever quais pacientes desenvolverão tal anticorpo.
A capacidade de prever o desenvolvimento de um inibidor em um nível individual melhoraria muito a abordagem terapêutica desse grave problema
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
99
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The Univeristy of Texas Health Science Center at Houston
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com Hemofilia A Grave e um inibidor positivo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemofilia A grave com um nível de inibidor de 0,6 B.U. ou mais alto
Critério de exclusão:
- Hemofilia A grave com inibidor negativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Inativação de anticorpos pelos análogos reativos covalentes do FVIII
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Miguel Escobar, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Inhibitors
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão analisados e publicados
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