Effect of Growth Hormone on Bone Mineral Density in Young Adults With Child-hood Onset Growth Hormone Deficiency
12 de janeiro de 2017 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Effect of Two Years of Treatment With Norditropin® SimpleXx® on Bone Mineral Density in Young Adults With Childhood-Onset Growth Hormone Deficiency
This trial is conducted in Europe.
Growth Hormone in young adults with growth hormone deficiency in childhood.
This trial compares a treated group of patients with an untreated group of patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
161
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Essen, Alemanha, 45122
- Novo Nordisk Investigational Site
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Frankfurt, Alemanha, 60590
- Novo Nordisk Investigational Site
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Heidelberg, Alemanha, 69115
- Novo Nordisk Investigational Site
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Krefeld, Alemanha, 47805
- Novo Nordisk Investigational Site
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Leipzig, Alemanha, 04317
- Novo Nordisk Investigational Site
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Magdeburg, Alemanha, 39112
- Novo Nordisk Investigational Site
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Auckland, Austrália, 1
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hamilton, Austrália, 2303
- Novo Nordisk Investigational Site
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Subiaco, Austrália, 6008
- Novo Nordisk Investigational Site
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Victoria
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Parkville, Victoria, Austrália, 3052
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Novo Nordisk Investigational Site
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Barcelona, Espanha, 08035
- Novo Nordisk Investigational Site
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Le Kremlin-bicetre, França, 94275
- Novo Nordisk Investigational Site
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MARSEILLE Cédex 05, França, 13385
- Novo Nordisk Investigational Site
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TOULOUSE cedex, França, 31059
- Novo Nordisk Investigational Site
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Budapest, Hungria, 1135
- Novo Nordisk Investigational Site
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Budapest, Hungria, 1088
- Novo Nordisk Investigational Site
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Szeged, Hungria, 6720
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oslo, Noruega, 0027
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cracow, Polônia, 30-663
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gdansk, Polônia, 80-952
- Novo Nordisk Investigational Site
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Szczecin, Polônia, 71-455
- Novo Nordisk Investigational Site
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Warszawa, Polônia, 04-736
- Novo Nordisk Investigational Site
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Wroclaw, Polônia, 50-376
- Novo Nordisk Investigational Site
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Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
- Novo Nordisk Investigational Site
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London, Reino Unido, W1N 8AA
- Novo Nordisk Investigational Site
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Göteborg, Suécia, 413 45
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bern, Suíça, 3010
- Novo Nordisk Investigational Site
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Lausanne, Suíça, 1011
- Novo Nordisk Investigational Site
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Graz, Áustria, 8036
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Child-hood onset growth hormone deficiency
- Subjects received growth hormone replacement therapy during pre-puberty and puberty
Exclusion Criteria:
- GH treatment during the month preceding randomisation
- Treatment within the previous 6 months with medication that may affect bone mineral density
- Diseases which may affect bone metabolism
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Changes in bone mineralisation
Prazo: After 2 years treatment
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After 2 years treatment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Other markers of bone mineral content.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zacharin M, Szarras-Czapnik M, Racz K, Keller A, Tauber M, Conway G. Growth hormone (GH) treatment improves bone mineral density during transition of GH-deficient patients from adolescence to adulthood. European Society for Paediatric Endocrinology (ESPE) 2007; Country: Finland City: Helsinki
- Zacharin M, Keller A, Chanson P, Conway G on behalf of the 1369 GHD to GHDA. Efficacy of two years' growth hormone (GH) treatment on bone mineral density in young adults with childhood-onset GH deficiency. The Endocrine Society Annual Meeting (ENDO) 2007; Country: Canada City: Toronto
- Conway G, Scarras-Czapnik M, Racz K, Keller A, Chanson P, Kappelgaard A M, Zacharin M, Hyldstrup L. Direct X-ray radiogrammetry versus dual-energy X-ray absorptiometry: assessment of bone density in young adult with childhood-onset growth hormone deficiency treated with growth hormone. The Endocrine Society Annual Meeting (ENDO) 2008; Country: USA City: San Francisco
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GHLIQUID-1369
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