Estudo avaliando a Tigeciclina de uso emergencial em indivíduos com patógenos resistentes.
7 de fevereiro de 2013 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Um Protocolo Aberto, Não Comparativo, Multicêntrico, de Uso de Emergência Administrando Tigeciclina para o Tratamento de Indivíduos com Infecções Devido a Patógenos Resistentes.
O objetivo deste estudo é fornecer um mecanismo para o uso emergencial de tigeciclina nas situações clínicas apropriadas.
O objetivo secundário é avaliar a segurança e a eficácia da tigeciclina no tratamento de pacientes com infecções graves selecionadas em que outro tratamento não foi bem-sucedido.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino ou feminino, com idade superior a 8 anos e peso superior a 35 quilos.
- Pacientes com infecções bacterianas atuais que não responderam a outras terapias antibióticas apropriadas disponíveis.
- O paciente deve dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com sobrevida esperada inferior a 2 semanas.
- Pacientes que foram designados como "Não reanimar".
- Hipersensibilidade conhecida ou suspeita à tigeciclina, tetraciclinas ou outros compostos relacionados a esta classe de agentes antibacterianos.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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resposta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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microresposta no nível do assunto
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microresposta no nível do patógeno
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resposta clínica no nível do patógeno
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desenvolvimento de suscetibilidade diminuída
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3074A1-310
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