Processamento e Efeitos da Cannabis
21 de setembro de 2005 atualizado por: UMC Utrecht
Um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e cruzado sobre a farmacocinética e os efeitos da Cannabis
O objetivo deste estudo é investigar o processamento da cannabis e investigar a ocorrência de efeitos da cannabis no sistema cardiovascular e no sistema nervoso central; em níveis mais altos de exposição.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na Europa, a cannabis é a droga ilícita mais consumida, principalmente por suas propriedades psicoativas (tornar-se "alto" ou "chapado").
O composto ativo da cannabis é o THC (tetrahidrocanabinol).
Nos últimos anos, a força da cannabis (maconha) disponível no mercado na Holanda aumentou (especialmente "netherweed").
O teor de THC aumentou de uma média de 8,6% em 2000 para uma média de 20,3% em 2004.
Usuários experientes adaptam seu hábito de fumar à força do sigaret (charro) de cannabis.
No entanto, também existe um grupo de pessoas, principalmente jovens, que pretende fumar o baseado inteiramente e, portanto, pode ser exposto a níveis mais altos de THC.
Faltam informações sobre os efeitos da cannabis em níveis mais altos de exposição.
Por causa disso, o Ministério da Saúde, Bem-Estar e Esportes da Holanda ordenou que os investigadores realizassem um estudo para obter mais informações sobre esse assunto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
27
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tjeert T Mensinga, MD, PhD
- Número de telefone: +31 30 2507340
- E-mail: tjeert.mensinga@rivm.nl
Locais de estudo
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Utrecht, Holanda
- Recrutamento
- University Medical Center Utrecht
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Contato:
- Tjeert T Mensinga, MD, PhD
- Número de telefone: +31 30 2507340
- E-mail: tjeert.mensinga@rivm.nl
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Investigador principal:
- Tjeert T Mensinga, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Usuários de maconha (2-9 baseados por mês)
Critério de exclusão:
- doença psiquiátrica
- Evidência de abuso excessivo de álcool
- Uso de outras drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Concentração sérica ao longo do tempo
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Parâmetros físicos (frequência cardíaca, pressão arterial)
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Testes psicomotores (como atenção contínua)
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Potenciais relacionados a eventos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Questionários de autorrelato
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tjeert T Mensinga, MD, PhD, National Institute of Public Health and the Environment, the Netherlands
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2005
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de setembro de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2005
Última verificação
1 de março de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- V/267002
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