Verwerking en effecten van cannabis
21 september 2005 bijgewerkt door: UMC Utrecht
Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, cross-over onderzoek naar de farmacokinetiek en effecten van cannabis
Het doel van deze studie is om de verwerking van cannabis te onderzoeken en het optreden van effecten van cannabis op het cardiovasculaire systeem en het centrale zenuwstelsel te onderzoeken; bij hogere blootstellingsniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Europa is cannabis de meest illegaal gebruikte drug, voornamelijk vanwege de psychoactieve eigenschappen ('high' of 'stoned' worden).
De werkzame stof in cannabis is THC (tetrahydrocannabinol).
De afgelopen jaren is de sterkte van cannabis (marihuana) die in Nederland op de markt verkrijgbaar is toegenomen (vooral "netherweed").
Het THC-gehalte is gestegen van gemiddeld 8,6% in 2000 naar gemiddeld 20,3% in 2004.
Ervaren gebruikers passen hun rookgewoonte aan de sterkte van de cannabis sigaret (joint) aan.
Er is echter ook een groep mensen, voornamelijk jongeren, die de intentie hebben om de joint helemaal te roken en daardoor blootgesteld kunnen worden aan hogere THC-gehaltes.
Informatie over de effecten van cannabis bij hogere blootstellingsniveaus ontbreekt.
Het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport heeft de onderzoekers daarom opdracht gegeven een onderzoek uit te voeren om meer inzicht te krijgen in deze problematiek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
27
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tjeert T Mensinga, MD, PhD
- Telefoonnummer: +31 30 2507340
- E-mail: tjeert.mensinga@rivm.nl
Studie Locaties
-
-
-
Utrecht, Nederland
- Werving
- University Medical Center Utrecht
-
Contact:
- Tjeert T Mensinga, MD, PhD
- Telefoonnummer: +31 30 2507340
- E-mail: tjeert.mensinga@rivm.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- Tjeert T Mensinga, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cannabisgebruikers (2-9 joints per maand)
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische ziekte
- Bewijs van overmatig alcoholmisbruik
- Gebruik van andere medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Serumconcentratie in de loop van de tijd
|
|
Fysieke parameters (hartslag, bloeddruk)
|
|
Psychomotorische tests (zoals continue aandacht)
|
|
Evenement gerelateerde mogelijkheden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Zelfrapportage vragenlijsten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tjeert T Mensinga, MD, PhD, National Institute of Public Health and the Environment, the Netherlands
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2005
Studie voltooiing
1 december 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2005
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 september 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2005
Laatst geverifieerd
1 maart 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- V/267002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .