Tratamento da obesidade com vitamina D (40.000 IE por semana durante 1 ano)
8 de maio de 2008 atualizado por: University of Tromso
O objetivo do estudo é avaliar se a suplementação com vitamina D nas doses de 20.000UI por semana e 40.000
UI por semana resultará em perda de peso em indivíduos obesos em comparação com placebo durante 1 ano.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Incluiremos 450 indivíduos obesos que serão divididos em 3 grupos: 40.000UI de colecalciferol por semana, 20.000UI de colecalciferol por semana e placebo.
Todos os indivíduos receberão 500 mg de cálcio por dia.
Haverá visitas a cada três meses.
Além da redução de peso, também avaliaremos o metabolismo do cálcio (exames de sangue e urina), sensibilidade à insulina, força muscular, pressão arterial e depressão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
450
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tromsø, Noruega, 9038
- Clinical Research Unit, University Hospital of North Norway
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 30 - 40
- cálcio sérico < 2,55 mmol/L
Critério de exclusão:
- Doenças sérias
- função renal reduzida
- doença de pedra renal
- usando psicofármaco
- uso de medicamentos para redução de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Pressão sanguínea
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Sensibilidade à insulina
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Peso corporal
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Composição do corpo
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Força muscular
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Medidas do metabolismo do cálcio
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Pontuação de depressão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rolf Jorde, Professor, University of Tromsø, Tromsø, Norway
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2008
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSEMDT-2005-2
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