- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00266357
Estudo laboratorial do sono de MK0928 em pacientes adultos com insônia primária (0928-041) (TERMINADO)
13 de janeiro de 2015 atualizado por: H. Lundbeck A/S
MK0928 Estudo de Laboratório do Sono Fase II - Insônia Primária
Um estudo para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do MK-0928 na insônia primária.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
50
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de insônia primária
Critério de exclusão:
- Pacientes com um transtorno psiquiátrico ativo que não seja insônia primária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Média do tempo total de sono durante 2 noites.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Média de outros parâmetros de sono PSG ao longo de 2 noites, média de parâmetros subjetivos de sono e efeito residual exploratório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2005
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de dezembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes GABA
- Anticonvulsivantes
- Agonistas GABA
- Gaboxadol
Outros números de identificação do estudo
- 0928-041
- 2005_107
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