- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00266357
Studio di laboratorio sul sonno di MK0928 in pazienti adulti con insonnia primaria (0928-041) (TERMINATO)
13 gennaio 2015 aggiornato da: H. Lundbeck A/S
MK0928 Studio di laboratorio sul sonno di fase II - Insonnia primaria
Uno studio per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di MK-0928 nell'insonnia primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
50
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 64 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di insonnia primaria
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un disturbo psichiatrico attivo diverso dall'insonnia primaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Media del tempo totale di sonno su 2 notti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Media di altri parametri del sonno PSG su 2 notti, media dei parametri soggettivi del sonno ed effetto residuo esplorativo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2005
Primo Inserito (STIMA)
16 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti GABA
- Anticonvulsivanti
- Agonisti del GABA
- Gaboxadol
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0928-041
- 2005_107
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