- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00285922
Novel Method to Diagnose Acute Myocardial Ischemia
Comparison of Estimated Body Surface Potential Mapping With Standard Electrocardiography in Patients Presenting to the Emergency Department With Chest Pain
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
The overall aims of the proposed research are (1) to improve the ECG diagnosis of patients who present to the ER with heart attack and (2) to improve the monitoring of recurrent heart attack in these patients while they are being treated in the hospital. The proposed research will test a promising new technique, termed estimated body surface potential mapping. This novel method involves estimating ECG information across the entire upper body from 10 electrodes placed in strategic positions.
In patients who come to the ER complaining of chest pain, shortness of breath or some other symptom of a heart attack, we will: (1) record continuous, 24 hour, standard ECGs (usual, current method used) and at the same time (2)record continuous 24 hour experimental recordings from which a body surface map will be calculated. Two experts who do not know whether the patient actually had a heart attack or not will analyze these 2 methods for signs of heart attack. We expect that more correct diagnoses will happen with the new experimental body mapping technique. The correct diagnosis will be based upon a blood test which is considered the best test to prove there is heart damage. The blood test does not become abnormal until hours after the attack, however, so the ECG diagnosis must be made and treatment initiated before results of the blood test are available.
If the expected diagnostic improvements are confirmed in this study, the long term benefit would be more accurate ER decision-making of patients with heart attack and more timely treatment. The benefits of more timely and definitive treatment would be an improvement in long-term survival, functional status, and quality of life in patients treated for heart attack.
We plan to enroll 1,320 patients who present to the ER at the University of California, San Franicsco to participate in the study. We will follow these patients for a year following their ER visit to determine whether they survived and which ECG method predicted death more accurately.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All individuals who present to the UCSF emergency room between 7 am and 7 pm, Monday through Friday, who have symptoms of myocardial infarction.
Exclusion Criteria:
- Patients with left bundle branch block or ventricular pacemaker rhythm
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara J Drew, PhD, University of California, San Francisco
- Diretor de estudo: Robert M Lux, PhD, University of Utah, Salt Lake
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor no peito
- Angina Pectoris
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Isquemia
- Angina Instável
Outros números de identificação do estudo
- RO1 HL69758-10
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