Estudo para avaliar a eficácia do adalimumabe em pacientes com osteoartrite erosiva das articulações interfalângicas dos dedos
6 de fevereiro de 2009 atualizado por: University Hospital, Ghent
Bloqueio TNF para o tratamento da osteoartrite erosiva (OA) das articulações interfalângicas dos dedos: estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia de adalimumabe 40 mg SC a cada duas semanas em pacientes com osteoartrite erosiva do dedo interfalângico Articulações
Os pacientes serão randomizados em dois grupos (1/1) durante um ano:
- 40 mg de adalimumabe por via subcutânea (sc) a cada duas semanas
- placebo
O efeito em raios-x e parâmetros clínicos serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Imagem erosiva clara no raio-x de pelo menos uma articulação interfalângica do dedo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 2
Placebo
|
Placebo
|
|
Experimental: 1
Medicamento - adalimimabe sc
|
Adalimumabe (40 mg sc a cada duas semanas)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Avaliação de radiografias
|
|
Avaliação de parâmetros clínicos (dor, funcionamento diário, etc.)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gust Verbruggen, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006/072
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .