Estudio para evaluar la eficacia de adalimumab en pacientes con artrosis erosiva de las articulaciones interfalángicas de los dedos
6 de febrero de 2009 actualizado por: University Hospital, Ghent
Bloqueo del factor de necrosis tumoral para el tratamiento de la osteoartritis erosiva (OA) de las articulaciones interfalángicas de los dedos: estudio cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia de adalimumab 40 mg SC cada dos semanas en pacientes con osteoartritis erosiva de los dedos interfalángicos Articulaciones
Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos (1/1) durante un año:
- 40 mg de adalimumab por vía subcutánea (sc) cada dos semanas
- placebo
Se evaluará el efecto sobre los rayos X y los parámetros clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Imagen erosiva clara en la radiografía de al menos una articulación interfalángica del dedo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: 2
Placebo
|
Placebo
|
|
Experimental: 1
Fármaco - adalimimab sc
|
Adalimumab (40 mg sc cada dos semanas)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Evaluación de rayos x
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Evaluación de parámetros clínicos (dolor, funcionamiento diario, etc.)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gust Verbruggen, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006/072
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