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O papel dos parâmetros clínicos na previsão da gravidade da apneia obstrutiva do sono

12 de março de 2006 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Investigar o papel dos parâmetros clínicos na previsão da gravidade da apneia obstrutiva do sono

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Durante as duas últimas décadas, a síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) tem sido cada vez mais reconhecida como uma entidade clínica distinta. Essa condição é causada pela obstrução recorrente das vias aéreas superiores durante o sono, manifesta-se como ronco alto, dessaturação arterial de oxigênio, fragmentação do sono e sonolência diurna excessiva1,2. Séries epidemiológicas têm mostrado que cerca de 4% da população sofre de SAOS sintomática que requer tratamento3-5. A SAOS está associada a taxas aumentadas de muitas doenças crônicas6,7 e é um distúrbio grave e potencialmente fatal que é muito mais comum do que geralmente se acredita. Assim, a SAOS não tratada pode representar um importante problema de saúde pública8. Dados epidemiológicos que demonstram a relação entre SAOS e morbidade cardiovascular destacam a importância potencial do reconhecimento e tratamento precoces9.

Os mecanismos responsáveis ​​pela obstrução das vias aéreas superiores em pacientes com SAOS são altamente complicados e ainda não totalmente compreendidos. Várias causas para SAOS têm sido sugeridas. Parece resultar de uma combinação variável de fatores anatômicos e fisiopatológicos, alguns dos quais podem estar sob controle genético10. O relaxamento da musculatura das vias aéreas superiores tem sido estudado em relação à SAOS11-13. O estreitamento anatômico da via aérea superior decorrente de alterações na morfologia craniofacial ou aumento dos tecidos moles, efeito de Bernoulli, postura durante o sono, idade, sexo masculino e tecido adiposo na faringe têm sido sugeridos na etiologia da SAOS14-17.

Vários estudos têm sugerido que a etnia pode ser um fator de risco importante na SAOS17-20. Relatórios recentes sugeriram que indivíduos asiáticos com SAOS apresentam maior gravidade da doença em comparação com indivíduos brancos21,22. Alguns estudos relataram que a obesidade é o fator de risco mais forte para SAOS em adultos de meia-idade3,23,24. No entanto, tratamos muitos adultos jovens não obesos de Taiwan com SAOS grave. Pesquisas anteriores sugeriram que pode haver diferenças na obesidade e anatomia craniofacial como fatores de risco entre asiáticos e brancos25 e que a etiologia da SAOS em pacientes obesos pode ser diferente daquela em pacientes não obesos16,26,27. Ainda não está claro se existem diferenças nos parâmetros de avaliação clínica entre pacientes asiáticos não obesos com SAOS grave e ronco simples.

Nossa hipótese é que existem fatores preditores em exames clínicos de rotina para o diagnóstico de SAOS em pacientes adultos jovens não obesos. Portanto, os objetivos deste estudo são comparar os parâmetros clínicos em pacientes não obesos com SAOS grave com aqueles de roncadores simples e encontrar os fatores de risco para SAOS em uma população adulta jovem não obesa de Taiwan.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com apneia obstrutiva do sono ou ronco

Critério de exclusão:

  • Pacientes com quaisquer doenças médicas concomitantes, exceto hipertensão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão do estudo

1 de junho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de março de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de março de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2006

Última verificação

1 de dezembro de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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