- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00302614
O papel dos parâmetros clínicos na previsão da gravidade da apneia obstrutiva do sono
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Durante as duas últimas décadas, a síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) tem sido cada vez mais reconhecida como uma entidade clínica distinta. Essa condição é causada pela obstrução recorrente das vias aéreas superiores durante o sono, manifesta-se como ronco alto, dessaturação arterial de oxigênio, fragmentação do sono e sonolência diurna excessiva1,2. Séries epidemiológicas têm mostrado que cerca de 4% da população sofre de SAOS sintomática que requer tratamento3-5. A SAOS está associada a taxas aumentadas de muitas doenças crônicas6,7 e é um distúrbio grave e potencialmente fatal que é muito mais comum do que geralmente se acredita. Assim, a SAOS não tratada pode representar um importante problema de saúde pública8. Dados epidemiológicos que demonstram a relação entre SAOS e morbidade cardiovascular destacam a importância potencial do reconhecimento e tratamento precoces9.
Os mecanismos responsáveis pela obstrução das vias aéreas superiores em pacientes com SAOS são altamente complicados e ainda não totalmente compreendidos. Várias causas para SAOS têm sido sugeridas. Parece resultar de uma combinação variável de fatores anatômicos e fisiopatológicos, alguns dos quais podem estar sob controle genético10. O relaxamento da musculatura das vias aéreas superiores tem sido estudado em relação à SAOS11-13. O estreitamento anatômico da via aérea superior decorrente de alterações na morfologia craniofacial ou aumento dos tecidos moles, efeito de Bernoulli, postura durante o sono, idade, sexo masculino e tecido adiposo na faringe têm sido sugeridos na etiologia da SAOS14-17.
Vários estudos têm sugerido que a etnia pode ser um fator de risco importante na SAOS17-20. Relatórios recentes sugeriram que indivíduos asiáticos com SAOS apresentam maior gravidade da doença em comparação com indivíduos brancos21,22. Alguns estudos relataram que a obesidade é o fator de risco mais forte para SAOS em adultos de meia-idade3,23,24. No entanto, tratamos muitos adultos jovens não obesos de Taiwan com SAOS grave. Pesquisas anteriores sugeriram que pode haver diferenças na obesidade e anatomia craniofacial como fatores de risco entre asiáticos e brancos25 e que a etiologia da SAOS em pacientes obesos pode ser diferente daquela em pacientes não obesos16,26,27. Ainda não está claro se existem diferenças nos parâmetros de avaliação clínica entre pacientes asiáticos não obesos com SAOS grave e ronco simples.
Nossa hipótese é que existem fatores preditores em exames clínicos de rotina para o diagnóstico de SAOS em pacientes adultos jovens não obesos. Portanto, os objetivos deste estudo são comparar os parâmetros clínicos em pacientes não obesos com SAOS grave com aqueles de roncadores simples e encontrar os fatores de risco para SAOS em uma população adulta jovem não obesa de Taiwan.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com apneia obstrutiva do sono ou ronco
Critério de exclusão:
- Pacientes com quaisquer doenças médicas concomitantes, exceto hipertensão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9461701256
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