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Estudo para promover a atividade física entre pessoas com excesso de peso

8 de junho de 2011 atualizado por: Stanford University

Promovendo o aumento da atividade física como o principal resultado do tratamento para pessoas com sobrepeso: um estudo piloto randomizado e controlado

Pesquisas recentes sugerem que pessoas acima do peso que são fisicamente ativas podem ser significativamente menos propensas a desenvolver complicações de saúde e menos propensas a morrer precocemente quando comparadas mesmo com pessoas magras que não são fisicamente ativas. Programas de tratamento anteriores para pessoas que lutavam com seu peso se concentravam quase inteiramente na perda de peso como o principal objetivo do tratamento. Nosso programa de pesquisa tem um foco diferente. Esperamos melhorar a saúde e a auto-estima saudável, independentemente do peso corporal, concentrando-nos no aumento da atividade física como principal objetivo do tratamento. Este é um pequeno estudo projetado para ver se essa abordagem seria atraente para pessoas que estão lutando com seu peso e que atualmente são sedentárias. Ele é projetado para pessoas que são bastante saudáveis ​​para quem o exercício é razoavelmente seguro. Os participantes são designados aleatoriamente (por acaso) para participar do programa de tratamento experimental ou, em vez disso, para se encontrar com seu médico de cuidados primários regular. Aqueles que são designados para se encontrar com seu médico regular podem acessar recursos tradicionais de perda de peso, como Vigilantes do Peso, Jenny Craig, academias de ginástica, etc. Após a conclusão do experimento, esses participantes terão a oportunidade de participar do programa de tratamento experimental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVO: Evidências epidemiológicas sugerem que pessoas com sobrepeso que praticam quantidades modestas de atividade física - mesmo que insuficiente para produzir ou manter a perda de peso - apresentam risco significativamente reduzido de complicações de saúde, incluindo mortalidade por todas as causas. Intervenções para pessoas com sobrepeso visando o aumento da atividade física em vez da perda de peso como o principal resultado do tratamento não foram bem estudadas e podem representar abordagens mais simples, sustentáveis ​​e econômicas para lidar com a epidemia de obesidade.

MÉTODO: Ensaio piloto randomizado controlado. Pacientes sedentários com IMC 25-45 e sem grandes contra-indicações para atividade física não supervisionada recrutados. Os participantes foram randomizados para receber uma breve consulta consistindo em 3 reuniões pessoais, uma pasta de trabalho e contato telefônico limitado ou cuidados habituais com seu médico, incluindo acesso a grupos/recursos comunitários de perda de peso. Terapeutas de intervenção estudantes pré-profissionais iniciantes. A intervenção é manualizada e codificada para a integridade do tratamento. As principais medidas de resultado são os tamanhos de efeito d de Cohen e intervalos de confiança de 95% para a mudança na atividade física de intensidade moderada equivalente/semana em 3 meses em relação à linha de base avaliada por um avaliador cego usando o Stanford 7-Day Physical Activity Recall. Os resultados secundários incluem tamanhos de efeito e intervalos de confiança para mudanças na aptidão cardiorrespiratória e depressão usando o teste Canadian Aerobic Fitness modificado e o Inventário de Depressão de Beck. Análises a serem realizadas por intenção de tratar. Dados ausentes a serem imputados pela observação de linha de base transportada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

30

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5722
        • Stanford University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 25-45
  • não regularmente fisicamente ativo pelo algoritmo de estágio (Norman et al, 1998)
  • Classe de risco AHA/ACSM A1-A3 aparentemente saudável sem contra-indicações para atividade física sem supervisão médica
  • consentimento médico

Critério de exclusão:

  • IMC<25; IMC>45
  • regularmente fisicamente ativo por algoritmo de estágio (Norman et al, 1998)
  • AHA/ACSM classe de risco B ou C contra-indicação para atividade física sem supervisão médica
  • médico não consentirá
  • diagnóstico de demência, transtorno psicótico
  • tutor legal ou curador nomeado
  • anorexia
  • bulimia
  • viver mais de uma hora de viagem de Stanford
  • nenhum meio de transporte confiável para compromissos agendados em Stanford
  • incapaz de acompanhar a duração do período de estudo como resultado da mudança planejada
  • mulher e sexualmente ativa sem controle de natalidade ou planejando engravidar
  • incapaz de ler e escrever em inglês
  • amigo ou familiar do participante inscrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Tamanho do efeito e IC de 95% para mudança na atividade física por 7 dias de recordação de atividade física em 3 meses entre os grupos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Tamanho do efeito e IC de 95% para mudança na aptidão cardiorrespiratória em 3 meses pelo Canadian Aerobic Fitness Test modificado
Tamanho do efeito e IC de 95% para mudança na Depressão pelo Inventário de Depressão de Beck em 3 meses
Algoritmo de Estadiamento de Atividade Física (Norman, 1998)
Motivos para Medida de Atividade Física (Ryan et al, 1997)
Autoeficácia para superar barreiras ao exercício (Garcia e King, 1991)
Expectativas de resultados para o exercício (Mascola 2004)
Questionário de Clima de Cuidados de Saúde (Williams, 1996)
Escala de Orientações de Causalidade Geral (Deci e Ryan)
Questionário de Auto-Regulação do Tratamento (Deci e Ryan)
Questionário de Mediadores do Exercício (Mascola)
Lipoproteína Cholestech LDX e perfil de glicose
Frequência cardíaca em repouso
Esfigmomanômetro automatizado Omron de pressão arterial
Circunferência da cintura
Porcentagem de gordura corporal Impedância bioelétrica Omron
Pontuação Polar OwnIndex

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony J Mascola, MD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 79940

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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