Swallow Exercise as Prophylaxis of Dysphagia After Radiotherapy
18 de junho de 2013 atualizado por: Kenneth Jensen, University of Aarhus
Background: Dysphagia is a common side effect after radiotherapy for haed and neck cancer patients.
It may be worsened by immobility of the throat during tube feeding.
Hypothesis: Exercises may prevent or reduce late dysphagia.
Method: Phase I study to identify the tolerated intensity of exercises and establish the method of measuring training intensity and dysphagia measurement.
Endpoint: Objective dysphagia using VF and FEESST.
The HN swallowing and HN pain endpoint of EORTC H&N35 questionnaire.
Weight loss, duration of tube feeding.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Head and neck cancer
- Planned curative radiotherapy
- Planned irradiation of level II+III lymph nodes >46 Gy
- >=18 y
- Speaks and reads Danish
- No previous Surgery to the head and neck area except biopsies
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Objective swallowing using videofluoroscopy and endoscopic evaluation of swallowing
Prazo: 2 mths
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2 mths
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Weight
Prazo: 2 mths
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2 mths
|
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Duration of tube feeding
Prazo: 2 mths
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2 mths
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Swallowing scale of EORTC HN 35
Prazo: 2 mths
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2 mths
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Jensen, MD, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20060059
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