Evaluate the Effect of Growth Hormone (GH) Treatment on Fibroblast Growth Factor 23, a Known Phosphaturic Agent
11 de novembro de 2011 atualizado por: Ambika Ashraf, M.D., University of Alabama at Birmingham
Evaluate the Effect of Growth Hormone (GH) Treatment on Fibroblast Growth Factor 23 (a Known Phosphaturic Agent)
The purpose of this study is to evaluate the effect of growth hormone treatment on phosphorus levels in the body.
Phosphorus is an important mineral for bone growth.
It is well known that growth hormone treatment improves bone density and bone mineral content.
The amount of phosphorus is maintained by the kidneys.
Fibroblast Growth Factor 23 has recently been recognized to help kidneys control phosphate levels.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This study will compare Fibroblast Growth Factor 23 levels in children with and without growth hormone deficiency.
Children with growth hormone deficiency will have levels taken before starting growth hormone replacement and after it has been initiated.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Children attending Endocrinology clinics of Children's Hospital of Alabama.
Ages are 3-14 years of age.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Twenty children with significant short stature < 3rd percentile, ages 3-14 years, and referred to Children's Hospital of Alabama
- Normal healthy volunteer children 3-18 years with normal stature
Exclusion Criteria:
- Patients on medication including GH
- Patients with concomitant hormonal abnormalities
- Patients with disorders of calcium and phosphate metabolism
- Active neoplasms
- Closed epiphysis
- Known bone disorders
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Growth Hormone
Patient ages 3-14 years receiving growth hormone for growth hormone deficiency or short stature
|
|
Healthy Children
Children with normal stature ages 3-18 years.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- X041104010
- X3395n
- Genentech X3395n (Número de outro subsídio/financiamento: Genentech)
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