- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00334945
Evaluate the Effect of Growth Hormone (GH) Treatment on Fibroblast Growth Factor 23, a Known Phosphaturic Agent
11. november 2011 oppdatert av: Ambika Ashraf, M.D., University of Alabama at Birmingham
Evaluate the Effect of Growth Hormone (GH) Treatment on Fibroblast Growth Factor 23 (a Known Phosphaturic Agent)
The purpose of this study is to evaluate the effect of growth hormone treatment on phosphorus levels in the body.
Phosphorus is an important mineral for bone growth.
It is well known that growth hormone treatment improves bone density and bone mineral content.
The amount of phosphorus is maintained by the kidneys.
Fibroblast Growth Factor 23 has recently been recognized to help kidneys control phosphate levels.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
This study will compare Fibroblast Growth Factor 23 levels in children with and without growth hormone deficiency.
Children with growth hormone deficiency will have levels taken before starting growth hormone replacement and after it has been initiated.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Children attending Endocrinology clinics of Children's Hospital of Alabama.
Ages are 3-14 years of age.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Twenty children with significant short stature < 3rd percentile, ages 3-14 years, and referred to Children's Hospital of Alabama
- Normal healthy volunteer children 3-18 years with normal stature
Exclusion Criteria:
- Patients on medication including GH
- Patients with concomitant hormonal abnormalities
- Patients with disorders of calcium and phosphate metabolism
- Active neoplasms
- Closed epiphysis
- Known bone disorders
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Growth Hormone
Patient ages 3-14 years receiving growth hormone for growth hormone deficiency or short stature
|
Healthy Children
Children with normal stature ages 3-18 years.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
8. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- X041104010
- X3395n
- Genentech X3395n (Annet stipend/finansieringsnummer: Genentech)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vekstforstyrrelser
-
Yonsei UniversityFullførtFibroblast Growth Factors (FGFs)/Fibroblast Growth Factor Reseptors (FGFRs) Genetisk avvik gastrisk kreft, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republikken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vekstbegrensning | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrike
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.FullførtAvansert brystkreft | HER2 forsterket | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forente stater, Belgia, Canada, Italia, Spania, Storbritannia
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesRekrutteringBrystkreft | Avansert brystkreft | Metastatisk brystkreft | Hormonreseptor-positiv brystkreft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkreftForente stater
-
University of British ColumbiaAvsluttetIntrauterin vekstrestriksjon (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
-
Carey Anders, M.D.Seagen Inc.RekrutteringAvansert brystkreft | Hjernemetastaser | Human Epidermal Growth Factor 2 Positivt brystkarsinomForente stater
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Boehringer Ingelheim; Robert H. Lurie Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Akutt myeloid leukemi med t(9;11)(p22.3;q23.3); MLLT3-KMT2A | Fibroblast Growth Factor Basic Form Measurement | FLT3 intern tandem dupliseringForente stater