Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da gravidade da lesão cerebral na resposta ao tratamento na depressão tardia

7 de agosto de 2013 atualizado por: Duke University

Resultados do Tratamento da Depressão Vascular

Este estudo determinará a relação entre a gravidade da lesão cerebral, a resposta ao tratamento e a função cerebral do lobo frontal em pessoas com depressão tardia (LLD).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A depressão em idosos é um importante problema de saúde pública e muitas vezes é subdiagnosticada e subtratada. Um número significativo de pessoas com LLD, especialmente aquelas com fatores de risco cerebrovasculares, tem substância cinzenta subcortical e lesões cerebrais profundas na substância branca frontal. Alguns estudos sugerem que essas lesões, ou hiperintensidades, podem estar associadas a uma resposta ruim ao tratamento da depressão aguda e de longo prazo. Da mesma forma, estudos mostraram que pessoas com LLD frequentemente apresentam déficits funcionais na porção do lobo frontal de seus cérebros. Foi demonstrado que essa disfunção está associada a uma resposta aguda insatisfatória ao tratamento com antidepressivos tricíclicos, bem como a um maior risco de recaída da depressão. A aplicabilidade desses achados a outras classes de medicamentos antidepressivos, como os inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs), no entanto, permanece desconhecida. Além disso, mais informações são necessárias sobre a interação entre lesões cerebrais frontais e déficits de função executiva em LLD. Este estudo determinará a relação entre a gravidade da lesão cerebral, a resposta ao tratamento e a função do lobo frontal em pessoas com depressão tardia que estão sendo tratadas com o SSRI sertralina.

Os participantes deste estudo aberto serão primeiro submetidos a testes neuropsicológicos para determinar a elegibilidade. Todos os participantes elegíveis serão tratados com sertralina por 12 semanas. As dosagens começarão em 25 mg por dia e serão aumentadas para 50 mg por dia após 4 dias. Quaisquer outras modificações de dosagem dependerão da resposta individual do participante à medicação. Todos os participantes farão uma ressonância magnética em algum momento durante o estudo. As avaliações dos sintomas e da resposta ao tratamento ocorrerão no local do estudo quinzenalmente até a semana 8 e novamente na semana 12.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

131

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27706
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DSM-IV de transtorno depressivo maior (MDD)
  • Pontuação superior a 20 no MADRS (pontuação superior a 17 para depressão atípica)
  • Pontuação superior a 20 no Mini Exame do Estado Mental (MMSE)

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição que possa tornar uma ressonância magnética clinicamente desaconselhável
  • Quaisquer condições médicas graves ou instáveis
  • Quaisquer distúrbios neurológicos primários conhecidos, incluindo história de acidente vascular cerebral
  • Qualquer outro distúrbio simultâneo do Eixo I
  • História de transtorno de abuso de substâncias ou álcool dentro de 6 meses antes da entrada no estudo
  • Atualmente em risco de suicídio
  • História de tentativas anteriores adequadas falhadas de dois antidepressivos para o episódio depressivo atual
  • História de tentativa prévia adequada de sertralina com falha
  • Uso atual de qualquer outro medicamento psicoativo (será necessária a eliminação da medicação)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Medido na Semana 12: Escala de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Avaliação da Qualidade de Vida
Impressão Clínica Global (CGI)
Medido na Semana 12: Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (Ham-D)
Avaliação de Incapacidade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: P. Murali Doraiswamy, MD, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2001

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2006

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever