- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00339066
노년기 우울증에서 뇌병변 중증도가 치료 반응에 미치는 영향
혈관성 우울증의 치료 결과
연구 개요
상세 설명
노인의 우울증은 주요 공중 보건 문제이며 종종 과소 진단 및 과소 치료됩니다. LLD를 가진 상당수의 사람들, 특히 뇌혈관 위험 요인이 있는 사람들은 피질하 회백질과 전두엽 심부 백질 뇌 병변을 가지고 있습니다. 일부 연구에서는 이러한 병변 또는 고강도가 불량한 급성 및 장기 우울증 치료 반응과 관련이 있을 수 있다고 제안합니다. 유사하게 연구에 따르면 LLD 환자는 종종 뇌의 전두엽 부분에 기능적 결함이 있는 것으로 나타났습니다. 이 기능 장애는 삼환계 항우울제에 대한 급성 치료 반응이 좋지 않고 우울증 재발 위험이 더 큰 것으로 나타났습니다. 그러나 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 같은 다른 종류의 항우울제에 대한 이러한 발견의 적용 가능성은 아직 알려지지 않았습니다. 또한 LLD에서 전두엽 병변과 집행 기능 결손 사이의 상호 작용에 대한 더 많은 정보가 필요합니다. 이 연구는 SSRI sertraline으로 치료를 받고 있는 노년기 우울증 환자의 뇌 병변 중증도, 치료 반응 및 전두엽 기능 사이의 관계를 결정할 것입니다.
이 오픈 라벨 연구의 참가자는 먼저 적격성을 결정하기 위해 신경심리학적 테스트를 받게 됩니다. 자격이 있는 모든 참가자는 12주 동안 세르트랄린으로 치료를 받습니다. 복용량은 하루 25mg에서 시작하여 4일 후 하루 50mg으로 증가합니다. 다른 복용량 수정은 약물에 대한 참가자의 개별 반응에 따라 달라집니다. 모든 참가자는 연구 중 어느 시점에서 MRI 스캔을 받게 됩니다. 증상 및 치료 반응의 평가는 연구 기관에서 8주차까지 격주로 실시한 다음 12주차에 다시 실시할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63130
- Washington University in St. Louis
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27706
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애(MDD)의 DSM-IV
- MADRS에서 20점 이상(비정형 우울증의 경우 17점 이상)
- 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 20점 이상
제외 기준:
- MRI를 의학적으로 바람직하지 않게 만드는 모든 상태
- 심각하거나 불안정한 의학적 상태
- 뇌졸중 병력을 포함한 모든 알려진 일차 신경 장애
- 다른 모든 동시 축 I 장애
- 연구 시작 전 6개월 이내에 물질 또는 알코올 남용 장애의 병력
- 현재 자살 위험
- 현재 우울 에피소드에 대한 두 가지 항우울제의 실패한 이전 적절한 시도의 역사
- sertraline에 대한 이전의 적절한 임상시험 실패 이력
- 기타 향정신성 약물의 현재 사용(약물 세척이 필요함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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12주차에 측정: Montgomery-Asberg Depression Scale(MADRS)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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삶의 질 평가
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CGI(Clinical Global Impression)
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12주차에 측정: Hamilton Depression Rating Scale(Ham-D)
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장애 평가
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: P. Murali Doraiswamy, MD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2524
- DATR A4-GPX
- R01MH062158 (NIH : 국립보건원)
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설트랄린에 대한 임상 시험
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Pfizer완전한우울 장애, 전공칠레, 미국, 에스토니아, 러시아 연방
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Northwell HealthPfizer; Stanley Medical Research Institute; Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium완전한
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Rhode Island HospitalStanford University; University of Cincinnati; American Epilepsy Society; Epilepsy Foundation완전한