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Comparação entre Tramadol e Remifentanil Analgesia Controlada pela Paciente para Abortos no Segundo Trimestre

23 de novembro de 2015 atualizado por: Rabin Medical Center

Estudo Randomizado Duplo-Cego Comparando Analgesia Controlada pelo Paciente com Tramadol vs. Remifentanil para Mulheres Submetidas a Abortos no 2º Trimestre

Pacientes submetidas a abortos no segundo trimestre receberão analgesia controlada pelo paciente com remifentanil ou tramadol para alívio da dor.

Acreditamos que ambos são igualmente eficazes para aliviar a dor.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As mulheres submetidas a abortos no segundo trimestre receberão analgesia controlada pelo paciente com tramadol ou remifentanil.

Os pacientes não saberão o que estão recebendo.

As pacientes do grupo tramadol receberão uma dose de ataque de tramadol e metocloparamida, enquanto as mulheres do grupo remifentanil receberão um placebo de ataque.

As mulheres serão então anexadas a um dos dois protocolos de analgesia controlada por patinet.

Durante todo o processo de trabalho de parto, eles serão monitorados quanto à pressão arterial, pulso, frequência respiratória, pontuação de sedação e náusea.

Medicação adicional será administrada para náusea.

Se a mulher ainda sentir dor, as configurações de analgesia controlada pelo paciente serão definidas para administrar uma dose mais alta. Se a mulher continuar com dor, ela receberá uma medicação per os adicional. Se isso ainda não aliviar a dor, a opção de analgesia peridural será oferecida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Petach Tiqvah, Israel
        • Rabin Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Mulher submetida a aborto no 2º trimestre -

Critério de exclusão:

  • Distúrbio convulsivo

    - * Desordem psiquiátrica

  • Incapacidade de receber analgesia controlada pelo paciente
  • Alergia ao tramadol ou remifentanil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Satisfação
Náusea
Pontuações VAS
Sedação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sharon Orbach-Zinger, Rabin Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2015

Última verificação

1 de julho de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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