- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00361686
Comparação entre Tramadol e Remifentanil Analgesia Controlada pela Paciente para Abortos no Segundo Trimestre
Estudo Randomizado Duplo-Cego Comparando Analgesia Controlada pelo Paciente com Tramadol vs. Remifentanil para Mulheres Submetidas a Abortos no 2º Trimestre
Pacientes submetidas a abortos no segundo trimestre receberão analgesia controlada pelo paciente com remifentanil ou tramadol para alívio da dor.
Acreditamos que ambos são igualmente eficazes para aliviar a dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres submetidas a abortos no segundo trimestre receberão analgesia controlada pelo paciente com tramadol ou remifentanil.
Os pacientes não saberão o que estão recebendo.
As pacientes do grupo tramadol receberão uma dose de ataque de tramadol e metocloparamida, enquanto as mulheres do grupo remifentanil receberão um placebo de ataque.
As mulheres serão então anexadas a um dos dois protocolos de analgesia controlada por patinet.
Durante todo o processo de trabalho de parto, eles serão monitorados quanto à pressão arterial, pulso, frequência respiratória, pontuação de sedação e náusea.
Medicação adicional será administrada para náusea.
Se a mulher ainda sentir dor, as configurações de analgesia controlada pelo paciente serão definidas para administrar uma dose mais alta. Se a mulher continuar com dor, ela receberá uma medicação per os adicional. Se isso ainda não aliviar a dor, a opção de analgesia peridural será oferecida.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Petach Tiqvah, Israel
- Rabin Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulher submetida a aborto no 2º trimestre -
Critério de exclusão:
Distúrbio convulsivo
- * Desordem psiquiátrica
- Incapacidade de receber analgesia controlada pelo paciente
- Alergia ao tramadol ou remifentanil
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Satisfação
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Náusea
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Pontuações VAS
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Sedação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sharon Orbach-Zinger, Rabin Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3820
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