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Vergleich der patientenkontrollierten Analgesie von Tramadol vs. Remifentanyl bei Abtreibungen im zweiten Trimester

23. November 2015 aktualisiert von: Rabin Medical Center

Randomisierte Doppelblindstudie zum Vergleich von patientenkontrollierter Analgesie mit Tramadol vs. Remifentanyl bei Frauen, die sich einer Abtreibung im 2. Trimester unterziehen

Patienten, die sich einer Abtreibung im zweiten Trimenon unterziehen, erhalten entweder eine patientenkontrollierte Analgesie mit entweder Remifentanyl oder Tramadol zur Schmerzlinderung.

Wir glauben, dass beide gleichermaßen wirksam zur Schmerzlinderung sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen, die sich einer Abtreibung im zweiten Trimenon unterziehen, erhalten eine patientenkontrollierte Analgesie mit entweder Tramadol oder Remifentanyl.

Die Patienten wissen nicht, was sie erhalten.

Patienten in der Tramadol-Gruppe erhalten eine Aufsättigungsdosis von Tramadol und Metocloparamid, während die Frauen in der Remifentanyl-Gruppe ein Aufsättigungs-Placebo erhalten.

Die Frauen werden dann an eines der beiden patinetgesteuerten Analgesieprotokolle angeschlossen.

Während ihres Geburtsprozesses werden sie auf Blutdruck, Puls, Atemfrequenz, Sedierungswert und Übelkeit überwacht.

Gegen Übelkeit werden zusätzliche Medikamente verabreicht.

Wenn die Frau immer noch Schmerzen hat, werden die patientengesteuerten Analgesieeinstellungen so eingestellt, dass eine höhere Dosis abgegeben wird. Bleiben die Schmerzen bestehen, erhält die Patientin ein zusätzliches per os verabreichtes Medikament. Sollte dies immer noch keine Schmerzlinderung bringen, wird die Möglichkeit einer Epiduralanalgesie angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Petach Tiqvah, Israel
        • Rabin Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frau, die sich einer Abtreibung im 2. Trimester unterzieht -

Ausschlusskriterien:

  • Anfallsleiden

    - * Psychische Störung

  • Unfähigkeit, eine patientenkontrollierte Analgesie zu erhalten
  • Allergie gegen Tramadol oder Remifentanyl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zufriedenheit
Brechreiz
VAS-Ergebnisse
Sedierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rabin Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: Sharon Orbach-Zinger, Rabin Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3820

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