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Efficacy and Cost of State Quitline Policies

28 de abril de 2011 atualizado por: Kaiser Permanente
State-sponsored anti-tobacco campaigns are motivating large numbers of smokers to seek advice, assistance, and support to make their cessation efforts more successful. Like many states, Oregon has sponsored the implementation of a statewide telephone quitline to provide information, referrals, and cessation support for callers. This study will answer key policy questions about how to most effectively support smokers who call the Oregon Quitline for assistance. The specific aims are to recruit 4,500 callers to participate in a 3 x 2 randomized trial comparing the cost and cost effectiveness of three levels of behavioral intervention. We will also test two different policies on the availability of nicotine patch therapy. Subjects will be interviewed by telephone at 6 and 12 months to assess smoking status, quit attempts, and use of health plan anc community cessation services. Costs will be assessed separately from the perspectives of the patients, health plans, the State (i.e., Oregon Quitline), and society. Cost per quit and cost per year quality-adjusted years of life saved will be calculated from each of these perspectives.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Anti-tobacco media campaigns in many states are motivating large numbers of smokers to seek advice, assistance, and support to make their cessation efforts more successful. Like many other states, Oregon has sponsored the implementation of a statewide telephone quitline to provide information, referrals, and cessation support for callers. Two investigators on this proposal (Hollis and McAfee) have a contract with the State of Oregon to provide the Oregon Quitline (OQL) services. The purpose of the proposed research effort is to collaborate further with State representatives to answer key policy questions about how to most effectively support smokers who call the OQL for assistance.

Our overall aim is to recruit 4,500 callers to the OQL to participate in a 3 x 2 randomized trial to compare the cost and cost effectiveness of three levels of behavioral intervention. We will also test two different policies regarding the availability of nicotine patch therapy. Subjects will be interviewed by telephone at 6 and 12 months to assess smoking status, quit attempts, and use of health plan and community cessation services. Costs will be assessed separately from the perspective of the patients, health plan, the State (i.e., OQL), and society. The specific aims are described below:

  1. Compare the efficacy of three policies for supporting OQL callers:

    • Brief counseling with referral to caller's health plan cessation services (standard service);
    • Moderate counseling, referral to health plan, and one follow-up call to reinforce use of health plan services;
    • Moderate counseling, referral, and availability a multi-session telephonic intervention.
  2. Compare the efficacy of two policies regarding the provision of nicotine replacement:

    • No offer of nicotine replacement (current policy);
    • An offer of free nicotine replacement patches.
  3. Determine the costs and cost per quit of the additional policy interventions relative to usual care (i.e., standard service) from the following perspectives:

    • Societal perspective (total incremental costs per incremental quit);
    • State perspective (incremental cost per quit for OQL services);
    • Health plan perspective (based on differences in use of health plan cessation services);
    • Participant's perspective (based on differences in out-of-pocket expenses).
  4. Determine the incremental cost per year-of-life saved for the alternative policies relative to usual care.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4614

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
        • Oregon Health Division/Center for Disease Prevention Epidemiology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Free and Clear, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18+
  • Speak English or Spanish
  • Oregon resident
  • Smoke 5 or more cigarettes/day
  • Planning to quit within 30 days (or quit within in last 7 days)
  • Consent to random assignment and follow-up

Exclusion Criteria:

  • Health plan benefit includes free multi-session telephone counseling
  • Current or planned pregnancy or breast-feeding
  • Heart attack within the preceding month.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Participant self-reported 30 day abstinence from any tobacco at 6 and 12 months, assuming intent to treat.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Participant self-reported (at 6 and 12 months) any tobacco use by type
amount used per day
stage of change
number of quit attempts
use of health plan and community cessation resources
intervention total cost, cost per participant, and cost per quit
incremental cost effectiveness ratios for each intervention compared to baseline
patterns of pharmacotherapy use
out-of-pocket expenses for cessation activities.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jack F. Hollis, PhD, Kaiser Permanente Foundation Hospitals/Center for Health Research
  • Investigador principal: Timothy A McAfee, MD, Group Health Center for Health Promotion
  • Investigador principal: Michael J Stark, PhD, Oregon Health Division/Center for Disease Prevention Epidemiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

22 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1 RO1-CA86242-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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