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Efficacy and Cost of State Quitline Policies

28 aprile 2011 aggiornato da: Kaiser Permanente
State-sponsored anti-tobacco campaigns are motivating large numbers of smokers to seek advice, assistance, and support to make their cessation efforts more successful. Like many states, Oregon has sponsored the implementation of a statewide telephone quitline to provide information, referrals, and cessation support for callers. This study will answer key policy questions about how to most effectively support smokers who call the Oregon Quitline for assistance. The specific aims are to recruit 4,500 callers to participate in a 3 x 2 randomized trial comparing the cost and cost effectiveness of three levels of behavioral intervention. We will also test two different policies on the availability of nicotine patch therapy. Subjects will be interviewed by telephone at 6 and 12 months to assess smoking status, quit attempts, and use of health plan anc community cessation services. Costs will be assessed separately from the perspectives of the patients, health plans, the State (i.e., Oregon Quitline), and society. Cost per quit and cost per year quality-adjusted years of life saved will be calculated from each of these perspectives.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Anti-tobacco media campaigns in many states are motivating large numbers of smokers to seek advice, assistance, and support to make their cessation efforts more successful. Like many other states, Oregon has sponsored the implementation of a statewide telephone quitline to provide information, referrals, and cessation support for callers. Two investigators on this proposal (Hollis and McAfee) have a contract with the State of Oregon to provide the Oregon Quitline (OQL) services. The purpose of the proposed research effort is to collaborate further with State representatives to answer key policy questions about how to most effectively support smokers who call the OQL for assistance.

Our overall aim is to recruit 4,500 callers to the OQL to participate in a 3 x 2 randomized trial to compare the cost and cost effectiveness of three levels of behavioral intervention. We will also test two different policies regarding the availability of nicotine patch therapy. Subjects will be interviewed by telephone at 6 and 12 months to assess smoking status, quit attempts, and use of health plan and community cessation services. Costs will be assessed separately from the perspective of the patients, health plan, the State (i.e., OQL), and society. The specific aims are described below:

  1. Compare the efficacy of three policies for supporting OQL callers:

    • Brief counseling with referral to caller's health plan cessation services (standard service);
    • Moderate counseling, referral to health plan, and one follow-up call to reinforce use of health plan services;
    • Moderate counseling, referral, and availability a multi-session telephonic intervention.
  2. Compare the efficacy of two policies regarding the provision of nicotine replacement:

    • No offer of nicotine replacement (current policy);
    • An offer of free nicotine replacement patches.
  3. Determine the costs and cost per quit of the additional policy interventions relative to usual care (i.e., standard service) from the following perspectives:

    • Societal perspective (total incremental costs per incremental quit);
    • State perspective (incremental cost per quit for OQL services);
    • Health plan perspective (based on differences in use of health plan cessation services);
    • Participant's perspective (based on differences in out-of-pocket expenses).
  4. Determine the incremental cost per year-of-life saved for the alternative policies relative to usual care.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4614

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97232
        • Oregon Health Division/Center for Disease Prevention Epidemiology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Free and Clear, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18+
  • Speak English or Spanish
  • Oregon resident
  • Smoke 5 or more cigarettes/day
  • Planning to quit within 30 days (or quit within in last 7 days)
  • Consent to random assignment and follow-up

Exclusion Criteria:

  • Health plan benefit includes free multi-session telephone counseling
  • Current or planned pregnancy or breast-feeding
  • Heart attack within the preceding month.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Participant self-reported 30 day abstinence from any tobacco at 6 and 12 months, assuming intent to treat.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Participant self-reported (at 6 and 12 months) any tobacco use by type
amount used per day
stage of change
number of quit attempts
use of health plan and community cessation resources
intervention total cost, cost per participant, and cost per quit
incremental cost effectiveness ratios for each intervention compared to baseline
patterns of pharmacotherapy use
out-of-pocket expenses for cessation activities.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jack F. Hollis, PhD, Kaiser Permanente Foundation Hospitals/Center for Health Research
  • Investigatore principale: Timothy A McAfee, MD, Group Health Center for Health Promotion
  • Investigatore principale: Michael J Stark, PhD, Oregon Health Division/Center for Disease Prevention Epidemiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 RO1-CA86242-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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