Uma comparação de uma neuroprótese implantada com treinamento sensorial para melhorar a proteção das vias aéreas na disfagia crônica

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
• Idade inclusiva de 18 a 90 anos.
• História de acidente vascular cerebral (AVC), lesão cerebral ou doença neurológica crônica, como doença de Parkinson ou esclerose múltipla, ou história de quimiorradiação para tratamento de câncer de cabeça e pescoço resultando em disfagia crônica.
• Evidência de disfagia na fase faríngea que coloca o paciente em risco de aspiração. O risco de aspiração ou aspiração franca será baseado no histórico médico e nas evidências de um estudo de deglutição. A ausência de aspiração não é motivo de exclusão se o risco de aspiração for considerado presente devido à fase faríngea prejudicada da deglutição, conforme julgado por um especialista experiente na avaliação da disfagia. O paciente pode demonstrar evidência de aspiração ou risco de aspiração em qualquer consistência, talvez secundária à retenção faríngea. A aspiração é definida como a passagem de alimentos, líquidos ou secreções para a traquéia abaixo do nível das pregas vocais. Fase faríngea prejudicada da deglutição pode ser evidenciada por atraso faríngeo, elevação hiolaríngea reduzida, fechamento laríngeo reduzido e depuração faríngea reduzida do bolo alimentar. Sinais de atraso faríngeo incluem acúmulo temporário do material na valécula com eventual transbordamento para os seios piriformes. A elevação hiolaríngea reduzida será identificada quando a laringe não estiver protegida pelo rebaixamento da epiglote e permanecer aberta ao bolo alimentar durante a deglutição na videoendoscopia. A redução do clearance faríngeo pode ser observada durante a videoendoscopia quando o bolo alimentar permanece na valécula e/ou seios piriformes.

• Outros critérios de inclusão para indivíduos que não atendem aos critérios de aspiração na videofluoroscopia devido ao número limitado de deglutições necessárias devido à exposição à radiação ou que não cumprem seu status de NPO são:

  1. Nem todo o bolo pode entrar no esôfago por causa da abertura reduzida do esfíncter esofágico superior, como resultado, há um acúmulo do bolo nos seios piriformes que se espalhará para as vias aéreas.
  2. Muitos pacientes que tiveram disfagia por vários anos aprenderam a tossir o bolo alimentar da hipofaringe e cuspi-lo, evitando assim a aspiração, mas continuam incapazes de ingerir alimentos ou líquidos. É assim que eles administram o acúmulo de saliva cuspindo em um copo ao longo do dia. Desta forma, embora não consigam engolir, não aspiram ao exame; em vez disso, eles limpam qualquer bolo remanescente em suas bocas.
  3. Outros sinais de risco de aspiração são a observação de líquido ou alimentos remanescentes nos seios piriformes, um som gorgolejante úmido durante a fonação indicando que há acúmulo nas pregas vocais e tosse quando o bolo alimentar já entrou na traqueia nas tentativas de deglutição.
• Duração da disfagia por 6 meses ou mais.
• Uma pontuação de 2 ou mais na Escala de Segurança de Deglutição do NIH.
• Os participantes podem ter outros problemas de saúde, como diabetes mellitus, doença vascular coronária arteriosclerótica e história de tabagismo. Estes não serão motivo de exclusão automática, mas serão examinados individualmente pelo otorrinolaringologista para determinar o potencial risco e benefício para o participante individual.
• História prévia de traqueostomia não é motivo de exclusão. Pacientes atualmente com traqueostomia serão excluídos.
• Ingestão oral restrita. Os pacientes devem demonstrar uma dependência atual de meios alternativos de nutrição e hidratação (PEG, PEJ); no entanto, a ingestão de PO não é motivo de exclusão.
• Habilidades cognitivas adequadas, conforme demonstrado por uma pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) maior ou igual a 23.
• Estado médico estável. Para determinar se um paciente tem condição médica estável antes da admissão, o paciente será solicitado a fornecer uma carta de seu médico declarando que o paciente está clinicamente estável e pode participar do estudo.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

• Indivíduos com Distúrbio Pulmonar Obstrutivo Crônico (DPOC) Grave ou Muito Grave. A definição de DPOC grave é uma relação VEF(1)/CVF inferior a 70% e um VEF(1) de 30 a menos de 50% do previsto. A definição de DPOC muito grave é uma relação VEF(1)/CVF inferior a 70% e um VEF(1) inferior a 30% do previsto. A espirometria será realizada de acordo com os padrões da American Thoracic Society usando valores de referência que incluem uma correção para raça.
• HIV positivo ou imunocomprometido. Isso é essencial devido ao aumento do risco de reações imunológicas ao implante de um dispositivo estranho em pacientes imunocomprometidos. Esses pacientes teriam um risco muito maior de infecção com a implantação de um dispositivo. A participação provavelmente levaria à necessidade de uma explicação e de uma segunda cirurgia.
• Pacientes com marca-passo, estimulador cerebral profundo ou outro dispositivo elétrico interno.
• História de distúrbios neurodegenerativos rapidamente progressivos, como paralisia supranuclear progressiva, demência, neuropatia periférica, atrofia de múltiplos sistemas ou esclerose lateral amiotrófica.
• Déficits graves de deglutição na fase oral, devido à perda do controle da língua, que impedem a retenção do bolo alimentar na cavidade oral.
• Sem aspiração ou risco de aspiração em avaliação anterior ou durante estudos preliminares.
• Distúrbio da motilidade esofágica que impede que alimentos ou líquidos se movam adequadamente através do esôfago até o estômago.
• As mulheres grávidas serão excluídas da participação porque o estudo envolve exposição à radiação.
• Transtorno psiquiátrico atual, exceto depressão. Exemplos de transtornos psiquiátricos a serem excluídos são: transtornos somatoformes, transtornos conversivos, esquizofrenia ou transtorno bipolar.
• Incapacidade de coordenar o pressionamento do botão com a deglutição (conforme determinado durante a triagem).