Um estudo exploratório para analisar o efeito de duas drogas em investigação sobre a gordura corporal e a inflamação
15 de março de 2012 atualizado por: GlaxoSmithKline
Um estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos para avaliar o efeito do tratamento de 12 semanas com GW590735X (20ug) ou GW501516X (10mg) em relação ao placebo em medidas de adiposidade e inflamação em indivíduos com sobrepeso e obesos
Os medicamentos experimentais administrados neste estudo ativam proteínas chamadas PPARs.
Dados na literatura científica sobre PPARs, bem como dados de animais e dados clínicos iniciais gerados por GSK com essas drogas, sugerem que a ativação de PPARs pode fazer com que o corpo aumente o uso de ácidos graxos para energia e levar a uma redução no corpo gordo.
Também existem dados que sugerem um papel para os PPARs na regulação dos níveis de lipídios (por exemplo, colesterol) e inflamação.
Essas e outras atividades dos PPARs estão sendo mais exploradas neste estudo clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
71
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal na faixa de 27 - 43 kg/m2
- Circunferência da cintura > 95cm
Critério de exclusão:
- Anormalidades clinicamente relevantes na triagem de ECG/holter, exames laboratoriais ou médicos
- Uso de tabaco dentro de 6 meses do estudo
- Exercício extenuante regular
- Uso de medicamentos prescritos ou não prescritos, incluindo vitaminas e suplementos fitoterápicos/dietéticos
- LDL < 80mg/dL; TG <100mg/dL ou >400mg/dL
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Níveis de gordura corporal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Níveis de múltiplas proteínas/biomarcadores no sangue e no tecido adiposo, bem como lipídios específicos no músculo e no fígado (via imagem). Expressão gênica no sangue e no tecido adiposo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAD100958
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