Een verkennend onderzoek om te kijken naar het effect van twee onderzoeksgeneesmiddelen op lichaamsvet en ontstekingen
15 maart 2012 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle groepsstudie om het effect van 12 weken durende behandeling met GW590735X (20 ug) of GW501516X (10 mg) te evalueren ten opzichte van placebo op metingen van vetzucht en ontsteking bij proefpersonen met overgewicht en obesitas
De onderzoeksgeneesmiddelen die in deze studie worden toegediend, activeren eiwitten die PPAR's worden genoemd.
Gegevens in de wetenschappelijke literatuur over PPAR's, evenals diergegevens en vroege klinische gegevens die door GSK met deze geneesmiddelen zijn gegenereerd, suggereren dat activering van PPAR's ervoor kan zorgen dat het lichaam het gebruik van vetzuren voor energie verhoogt en leidt tot een vermindering van lichaamsvet. vet.
Er zijn ook gegevens die wijzen op een rol voor PPAR's bij het reguleren van lipidenniveaus (bijv. cholesterol) en ontstekingen.
Deze en andere activiteiten van PPAR's worden verder onderzocht in deze klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
71
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index in het bereik van 27 - 43 kg/m2
- Tailleomtrek > 95cm
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch relevante afwijkingen op screening ECG/holter, labo of medisch onderzoek
- Gebruik van tabak binnen 6 maanden na het onderzoek
- Regelmatig zware inspanning
- Gebruik van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen, inclusief vitamines en kruiden-/voedingssupplementen
- LDL < 80mg/dL; TG <100mg/dL of >400mg/dL
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Lichaamsvet niveaus
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Niveaus van meerdere eiwitten/biomarkers in bloed en vetweefsel, evenals specifieke lipiden in spieren en lever (via beeldvorming). Genexpressie in bloed en vetweefsel.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
16 oktober 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PAD100958
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op GW501516
-
The University of Western AustraliaNational Heart Foundation, AustraliaVoltooidObesitas | Hart-en vaatziekte | LipidenstoornissenAustralië
-
GlaxoSmithKlineVoltooidDyslipidemie | DyslipidemieDuitsland, Estland, België, Frankrijk, Nederland, Denemarken, Portugal, Noorwegen, Zweden, Litouwen, Finland