- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00441948
Sistema de Depilação a Laser de Segurança Aprimorada
Peterio™ - um dispositivo complementar para maior segurança dos tratamentos estéticos a laser.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os lasers são uma modalidade popular e bem estabelecida para a remoção de pelos indesejados. Os lasers existentes são baseados em um comprimento de onda que é especificamente absorvido pelo pigmento melanina encontrado no folículo piloso, onde a energia é convertida em calor resultando em uma lesão térmica.
No entanto, os lasers para depilação não são isentos de limitações. Um tratamento de depilação a longo prazo baseado em laser baseia-se na destruição térmica da haste capilar e do folículo usando comprimentos de onda que são especificamente absorvidos pelo pigmento melanina encontrado no folículo capilar. O aquecimento do folículo piloso é feito através da dissipação de calor da haste capilar. Uma das limitações significativas dessa abordagem é o fato de que a epiderme pela qual a energia luminosa deve penetrar é rica em melanina e, portanto, absorve a maior parte da energia, resultando em aquecimento inadequado dos folículos pilosos. O objetivo do estudo é avaliar a segurança e a eficácia de um novo dispositivo baseado em laser.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Leon Gilad, MD
- Número de telefone: 972-26235262
- E-mail: leong@cc.huji.ac.il
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center, Dermatology
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Investigador principal:
- Leon Gilad, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 75 anos
- Fitzpatrick tipos de pele I a VI
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 75 anos
- Uso de medicamentos fotossensíveis
- doenças fotossensíveis
- Infecção ativa de qualquer tipo e infecção ativa ou ou história de Herpes Simplex no local tratado
- Exposição ao sol ou bronzeamento artificial durante as últimas 3-4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Redução de pelos contada 1-3 meses após cada sessão de tratamento, dependendo da área tratada.
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A depuração de longo prazo será calculada como a razão entre o valor da contagem de cabelo de linha de base tomada imediatamente antes do primeiro tratamento e o valor obtido na contagem de cabelo de 3 a 6 meses após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Medir o desconforto do tratamento conforme classificado pelos pacientes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leon Gilad, MD, Hadassah Medical Organization
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Peterio-05
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