Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterd veiligheidslaserontharingssysteem

27 februari 2007 bijgewerkt door: Scilex Ltd.

Peterio™ - een aanvullend apparaat voor verbeterde veiligheid van esthetische laserbehandelingen.

Het doel van deze studie is om te bepalen of een nieuw lasersysteem een ​​betere veiligheid en werkzaamheid biedt bij ontharing dan bestaande lasers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lasers zijn een gevestigde, populaire methode voor het verwijderen van ongewenst haar. De bestaande lasers zijn gebaseerd op een golflengte die specifiek wordt geabsorbeerd door het pigment melanine in het haarzakje, waar de energie wordt omgezet in warmte, wat resulteert in een thermisch letsel.

Lasers voor ontharing zijn echter niet zonder beperkingen. Een op laser gebaseerde langdurige ontharingsbehandeling is gebaseerd op thermische vernietiging van de haarschacht en follikel met behulp van golflengten die specifiek worden geabsorbeerd door het pigment melanine dat in de haarfollikel wordt aangetroffen. De verwarming van de haarzakjes gebeurt door warmteafvoer van de haarschacht. Een van de belangrijke beperkingen van deze benadering is het feit dat de epidermis waardoor de lichtenergie moet dringen, rijk is aan melanine en daarom een ​​groot deel van de energie absorbeert, met als gevolg onvoldoende verwarming van de haarzakjes. Het doel van de studie is een evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van een nieuw op laser gebaseerd apparaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Center, Dermatology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leon Gilad, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 18 en 75 jaar
  • Fitzpatrick huidtypes I tot VI

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 of boven de 75 jaar
  • Gebruik van lichtgevoelige medicijnen
  • Lichtgevoelige ziekten
  • Actieve infectie van elk type en actieve infectie of een voorgeschiedenis van Herpes Simplex op de behandelde plaats
  • Blootstelling aan de zon of kunstmatige bruining gedurende de laatste 3-4 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Haarvermindering geteld 1-3 maanden na elke behandelingssessie, afhankelijk van het behandelde gebied.
De klaring op lange termijn wordt berekend als de verhouding tussen de waarde van de baseline haartelling die onmiddellijk voor de eerste behandeling wordt genomen, en de waarde die wordt verkregen bij de haartelling 3-6 maanden na de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het meten van behandelingsongemak zoals beoordeeld door de patiënten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leon Gilad, MD, Hadassah Medical Organization

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Studie voltooiing

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

1 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 maart 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2007

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Peterio-05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Peterio

3
Abonneren