- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00441948
Verbeterd veiligheidslaserontharingssysteem
Peterio™ - een aanvullend apparaat voor verbeterde veiligheid van esthetische laserbehandelingen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Lasers zijn een gevestigde, populaire methode voor het verwijderen van ongewenst haar. De bestaande lasers zijn gebaseerd op een golflengte die specifiek wordt geabsorbeerd door het pigment melanine in het haarzakje, waar de energie wordt omgezet in warmte, wat resulteert in een thermisch letsel.
Lasers voor ontharing zijn echter niet zonder beperkingen. Een op laser gebaseerde langdurige ontharingsbehandeling is gebaseerd op thermische vernietiging van de haarschacht en follikel met behulp van golflengten die specifiek worden geabsorbeerd door het pigment melanine dat in de haarfollikel wordt aangetroffen. De verwarming van de haarzakjes gebeurt door warmteafvoer van de haarschacht. Een van de belangrijke beperkingen van deze benadering is het feit dat de epidermis waardoor de lichtenergie moet dringen, rijk is aan melanine en daarom een groot deel van de energie absorbeert, met als gevolg onvoldoende verwarming van de haarzakjes. Het doel van de studie is een evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van een nieuw op laser gebaseerd apparaat.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Leon Gilad, MD
- Telefoonnummer: 972-26235262
- E-mail: leong@cc.huji.ac.il
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Medical Center, Dermatology
-
Hoofdonderzoeker:
- Leon Gilad, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 18 en 75 jaar
- Fitzpatrick huidtypes I tot VI
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 of boven de 75 jaar
- Gebruik van lichtgevoelige medicijnen
- Lichtgevoelige ziekten
- Actieve infectie van elk type en actieve infectie of een voorgeschiedenis van Herpes Simplex op de behandelde plaats
- Blootstelling aan de zon of kunstmatige bruining gedurende de laatste 3-4 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Haarvermindering geteld 1-3 maanden na elke behandelingssessie, afhankelijk van het behandelde gebied.
|
De klaring op lange termijn wordt berekend als de verhouding tussen de waarde van de baseline haartelling die onmiddellijk voor de eerste behandeling wordt genomen, en de waarde die wordt verkregen bij de haartelling 3-6 maanden na de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Het meten van behandelingsongemak zoals beoordeeld door de patiënten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leon Gilad, MD, Hadassah Medical Organization
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Peterio-05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Peterio
-
Scilex Ltd.OnbekendHirsutisme | Rhytiden | Hypertrichose | TeleangiëctasieënIsraël